- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290649
Funkcje oddechowe i siła mięśni, kontrola tułowia, wydolność funkcjonalna i niezależność u pacjentów z porażeniem połowiczym
Zależność funkcji oddechowych i siły mięśni oddechowych od kontroli tułowia, wydolności funkcjonalnej i niezależności funkcjonalnej u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34350
- Seda Saka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zostało przeprowadzone w Aydın University Health Practice and Research Centre w Jednostce Fizjoterapii.
Po przestudiowaniu literatury można stwierdzić, że istnieją umiarkowane korelacje (r=0,578) między kontrolą tułowia a wynikami oceny siły mięśni oddechowych. Na tej podstawie obliczono, że wielkość próby powinna wynosić 23 przypadki, aby uzyskać korelację na średnim poziomie (r=0,550) cel, 80% mocy i 95% poziom ufności dla naszego badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka udaru niedokrwiennego
- powyżej 40 roku życia
- Brunnstrom etap 3-6.
Kryteria wyłączenia:
- z dodatkowym problemem klinicznym wpływającym na funkcje płuc,
- Wynik minitestu psychicznego poniżej 24,
- z inną chorobą sercowo-naczyniową oprócz udaru.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Kontrola tułowia została oceniona za pomocą skali upośledzenia tułowia (TIS), która została opracowana do oceny kontroli tułowia u pacjentów z problemami neurologicznymi i składa się z 17 parametrów.
Parametry są punktowane od 0 do 3 w skali, w której ocenia się równowagę statyczną i dynamiczną w pozycji siedzącej oraz koordynację tułowia.
Najlepszą wartość sprawności odnotowano po trzech powtórzonych pomiarach u pacjentów, którzy byli w stanie utrzymać pozycję wyjściową
|
przy wpisie
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Wydolność funkcjonalną badanych oceniono za pomocą testu Time Up and Go (TUG).
TUG jest szeroko stosowany do oceny wydolności funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu.
Procedurę badania podano pacjentom przed badaniem.
Podczas testu badany miał wstać z krzesła, przejść 3 metry do przodu, obrócić się o 180 stopni w miejscu, w którym się znajdował, wrócić do krzesła i ponownie na nim usiąść.
Czas testu mierzono stoperem i rejestrowano.
Badani wykonywali test trzykrotnie z przerwami i notowano najlepszy wynik
|
przy wpisie
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Niezależność funkcjonalną oceniono za pomocą Indeksu Barthel (BI), który jest jedną z najczęściej stosowanych skal do określania i śledzenia niezależności funkcjonalnej.
Zasadniczo ocenia czynności ruchowe i samoobsługowe.
Test składa się z 10 sekcji: odżywianie, przemieszczanie się, dbanie o siebie, korzystanie z toalety, łazienka, ruch, korzystanie z wózków inwalidzkich (jeśli są używane), wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się, kontrola jelit i pęcherza moczowego (26, 27).
Całkowity wynik jest oceniany między 0-100; 0-20 punktów: w pełni zależny, 21-61 punktów: bardzo zależny, 62-90 punktów: średnio zależny, 91-99 punktów: słabo zależny, 100 punktów: w pełni niezależny
|
przy wpisie
|
FEV1 (litry)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Jest to ilość powietrza w teście czynnościowym płuc, którą pacjent może wypchnąć z płuc w ciągu jednej sekundy.
|
przy wpisie
|
FEV1 (%-procent)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Jest to procent powietrza z testem czynnościowym płuc, który pacjent może wypchnąć z płuc w ciągu jednej sekundy.
|
przy wpisie
|
FVC (litry)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Jest to największa całkowita ilość powietrza, którą pacjent może wydmuchać z całą siłą po jak najgłębszym wdechu.
|
przy wpisie
|
FVC (%-procent)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Jest to procent całkowitej ilości powietrza, którą pacjent może wydmuchać na siłę po jak najgłębszym wdechu.
|
przy wpisie
|
FEV1/FVC (procent)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Stosunek FEV1/FVC to liczba reprezentująca procent pojemności płuc pacjenta, który pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy.
|
przy wpisie
|
Test mięśni wdechowych
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza w jamie ustnej (MicroRPM; MicroMedical, UK) zgodnie z wytycznymi ATS i European Respiratory Society (ERS).
|
przy wpisie
|
Test mięśni wydechowych
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza w jamie ustnej (MicroRPM; MicroMedical, UK) zgodnie z wytycznymi ATS i European Respiratory Society (ERS).
|
przy wpisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Román PÁ, Párraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15). pii: E5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ssaka2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na ocena kliniczna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University Hospital, RouenZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone