偏瘫患者的呼吸功能和肌肉力量、躯干控制、功能能力和独立性
2022年3月21日 更新者：Seda Saka、Halic University
脑卒中后偏瘫患者呼吸功能和呼吸肌力量与躯干控制、功能能力和功能独立性的关系
本研究的目的是探讨中风后偏瘫患者的呼吸功能和呼吸肌力量与躯干控制、功能能力和功能独立性之间的关系。
在我们的研究中，自愿纳入了 25 名偏瘫患者。
呼吸功能的肺功能测试 (PFT)，呼吸肌强度的口压测量（MIP：最大吸气压力，MEP：最大呼气压力）。
使用用于躯干控制的躯干损伤量表 (TIS) 和用于功能能力的时间起步测试 (TUG) 和用于功能独立性评估的 Barthel 指数 (BI)。
研究概览
详细说明
中风是一种临床表现，其中运动丧失、情绪和平衡障碍、言语和认知功能被视为脑血管阻塞或破裂。
%10 的中风患者在第一个月内自发康复：另外 %10 对治疗没有反应。
80%的患者需要康复。
中风康复的目的是在最短的时间内为个体提供所需的功能能力和功能独立性。
本研究的目的是探讨中风后偏瘫患者的呼吸功能和呼吸肌力量与躯干控制、功能能力和功能独立性之间的关系。
在我们的研究中，自愿纳入了 25 名偏瘫患者。
呼吸功能的肺功能测试 (PFT)，呼吸肌强度的口压测量（MIP：最大吸气压力，MEP：最大呼气压力）。
使用用于躯干控制的躯干损伤量表 (TIS) 和用于功能能力的时间起步测试 (TUG) 和用于功能独立性评估的 Barthel 指数 (BI)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34350
- Seda Saka
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
它是在 Aydın 大学健康实践和研究中心物理治疗部门进行的。
在检查文献时，据报道躯干控制和呼吸肌力量评估结果之间存在中等相关性 (r=0.578)。 据此计算出样本量应为23例才能具有中等水平的相关性（r=0.550） 我们研究的目标、80% 功效和 95% 置信水平
描述
纳入标准：
- 缺血性中风的诊断
- 40岁以上
- Brunnstrom 阶段 3-6。
排除标准：
- 有影响肺功能的其他临床问题，
- 迷你智力测验分数低于24，
- 患有中风以外的另一种心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干损伤量表
大体时间：在入学时
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躯干控制是用躯干损伤量表 (TIS) 评估的，该量表是为评估神经系统问题患者的躯干控制而开发的，由 17 个参数组成。
在评估静态和动态坐姿平衡和躯干协调性的量表中，参数得分介于 0 和 3 之间。
对能够保持起始位置的患者进行三次重复测量后记录最佳性能值
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在入学时
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定时启动测试
大体时间：在入学时
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使用 Time Up and Go Test (TUG) 评估受试者的功能能力。
TUG 广泛用于评估中风患者的功能能力。
测试前给患者提供测试程序。
测试时，要求受试者从椅子上站起来，向前走3米，原地转身180度，走回椅子，重新坐在椅子上。
测试时间用秒表测量并记录。
受试者间歇性地进行3次测试，记录最好的结果
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在入学时
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巴塞尔指数
大体时间：在入学时
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功能独立性使用 Barthel 指数 (BI) 进行评估，Barthel 指数是用于确定和跟踪功能独立性的最常用量表之一。
它主要评估流动性和自理活动。
该测试包括 10 个部分：营养、转移、自理、如厕、浴室、运动、轮椅的使用（如果使用）、上下楼梯、穿衣、排便和膀胱控制 (26, 27)。
总分在0-100之间进行评价； 0-20分：完全依赖，21-61分：高度依赖，62-90分：中度依赖，91-99分：轻微依赖，100分：完全独立
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在入学时
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FEV1（升）
大体时间：在入学时
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这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的肺功能测试空气量。
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在入学时
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FEV1（%-百分比）
大体时间：在入学时
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这是患者在一秒钟内可以从肺部排出的具有肺功能测试的空气百分比。
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在入学时
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肺活量（升）
大体时间：在入学时
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这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的最大空气总量。
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在入学时
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FVC（%-百分比）
大体时间：在入学时
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这是患者在尽可能深地吸气后可以用力呼出的空气总量的百分比。
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在入学时
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FEV1/FVC（百分比）
大体时间：在入学时
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FEV1/FVC 比率是一个数字，表示患者在一秒钟内能够呼气的肺活量百分比。
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在入学时
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吸气肌测试
大体时间：在入学时
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最大吸气压力 (MIP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南，使用口压计（MicroRPM；MicroMedical，英国）进行测量。
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在入学时
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呼气肌测试
大体时间：在入学时
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最大呼气压力 (MEP) 将根据 ATS 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的指南使用口压计（MicroRPM；英国 MicroMedical，英国）进行测量。
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在入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Seda Saka, PT, PhD、Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Román PÁ, Párraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15). pii: E5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月10日
初级完成 (实际的)
2020年4月6日
研究完成 (实际的)
2020年4月6日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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