- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05290649
Atmungsfunktionen und Muskelkraft, Rumpfkontrolle, Funktionsfähigkeit und Unabhängigkeit bei Hemiplegiepatienten
Die Beziehung von Atemfunktionen und Atemmuskelstärke mit Rumpfkontrolle, funktioneller Kapazität und funktioneller Unabhängigkeit bei hemiplegischen Patienten nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34350
- Seda Saka
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Es wurde in der Abteilung für Physiotherapie der Gesundheitspraxis und des Forschungszentrums der Universität Aydın durchgeführt.
Wenn die Literatur untersucht wird, wird berichtet, dass es mäßige Korrelationen (r = 0,578) zwischen der Rumpfkontrolle und den Ergebnissen der Bewertung der Atemmuskelkraft gibt. Auf dieser Grundlage wurde berechnet, dass die Stichprobengröße 23 Fälle betragen sollte, um eine Korrelation auf mittlerem Niveau zu haben (r = 0,550). Ziel, 80 % Power und 95 % Konfidenzniveau für unsere Studie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls
- über 40 Jahre
- Brunnstrom Etappe 3-6.
Ausschlusskriterien:
- ein zusätzliches klinisches Problem haben, das die Lungenfunktion beeinträchtigt,
- Mini-Mental-Testergebnis unter 24,
- eine andere Herz-Kreislauf-Erkrankung außer Schlaganfall haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Die Rumpfkontrolle wurde mit der Trunk Impairment Scale (TIS) bewertet, die zur Bewertung der Rumpfkontrolle bei Patienten mit neurologischen Problemen entwickelt wurde und aus 17 Parametern besteht.
Die Parameter werden zwischen 0 und 3 in der Skala bewertet, in der das statische und dynamische Sitzgleichgewicht und die Rumpfkoordination bewertet werden.
Der beste Leistungswert wurde nach drei Wiederholungsmessungen bei Patienten ermittelt, die ihre Ausgangsposition halten konnten
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bei der Immatrikulation
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Die funktionale Kapazität der Probanden wurde mit dem Time Up and Go Test (TUG) bewertet.
TUG wird häufig verwendet, um die funktionelle Kapazität bei Schlaganfallpatienten zu bewerten.
Testverfahren wurde den Patienten vor dem Test gegeben.
Während des Tests wurde der Proband gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, wo er war, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Die Testzeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen und aufgezeichnet.
Die Probanden führten den Test dreimal mit Intervallen durch und das beste Ergebnis wurde aufgezeichnet
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bei der Immatrikulation
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Barthel-Index
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Die funktionelle Unabhängigkeit wurde mit dem Barthel-Index (BI) bewertet, der eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Bestimmung und Verfolgung der funktionellen Unabhängigkeit ist.
Es bewertet im Wesentlichen Mobilitäts- und Selbstversorgungsaktivitäten.
Der Test besteht aus 10 Abschnitten: Ernährung, Transfer, Selbstversorgung, Toilettenbenutzung, Badezimmer, Bewegung, Rollstuhlbenutzung (sofern vorhanden), Treppensteigen, Ankleiden, Darm- und Blasenkontrolle (26, 27).
Die Gesamtpunktzahl wird zwischen 0-100 bewertet; 0–20 Punkte: vollständig abhängig, 21–61 Punkte: stark abhängig, 62–90 Punkte: mäßig abhängig, 91–99 Punkte: leicht abhängig, 100 Punkte: vollständig unabhängig
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bei der Immatrikulation
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FEV1 (Liter)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Das ist die Luftmenge mit Lungenfunktionstest, die der Patient in einer Sekunde aus der Lunge pressen kann.
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bei der Immatrikulation
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FEV1 (%-Prozent)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Dies ist der Prozentsatz an Luft mit Lungenfunktionstest, den der Patient in einer Sekunde aus seiner Lunge drücken kann.
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bei der Immatrikulation
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FVC (Liter)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Dies ist die größte Gesamtmenge an Luft, die der Patient kraftvoll ausatmen kann, nachdem er so tief wie möglich eingeatmet hat.
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bei der Immatrikulation
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FVC (%-Prozent)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Dies ist der Prozentsatz der Gesamtluftmenge, die der Patient kraftvoll ausatmen kann, nachdem er so tief wie möglich eingeatmet hat.
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bei der Immatrikulation
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FEV1/FVC (Prozent)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Das FEV1/FVC-Verhältnis ist eine Zahl, die den Prozentsatz der Lungenkapazität des Patienten darstellt, den der Patient in einer Sekunde ausatmen kann.
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bei der Immatrikulation
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Einatmungsmuskeltest
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical, UK) gemäß den Richtlinien von ATS und European Respiratory Society (ERS) gemessen.
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bei der Immatrikulation
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Exspirationsmuskeltest
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
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Der maximale Ausatmungsdruck (MEP) wird mit einem Munddruckmessgerät (MicroRPM; MicroMedical, UK) gemäß den Richtlinien von ATS und European Respiratory Society (ERS) gemessen.
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bei der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Román PÁ, Párraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15). pii: E5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ssaka2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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