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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290649
Fonctions respiratoires et force musculaire, contrôle du tronc, capacité fonctionnelle et autonomie chez les patients hémiplégiques
La relation entre les fonctions respiratoires et la force musculaire respiratoire avec le contrôle du tronc, la capacité fonctionnelle et l'indépendance fonctionnelle chez les patients hémiplégiques après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34350
- Seda Saka
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il a été réalisé dans l'unité de physiothérapie du centre de recherche et de pratique de la santé de l'université d'Aydın.
Lorsque la littérature est examinée, il est rapporté qu'il existe des corrélations modérées (r = 0,578) entre le contrôle du tronc et les résultats de l'évaluation de la force des muscles respiratoires. Sur cette base, il a été calculé que la taille de l'échantillon devrait être de 23 cas afin d'avoir une corrélation de niveau moyen (r = 0,550) cible, puissance de 80 % et niveau de confiance de 95 % pour notre étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'AVC ischémique
- plus de 40 ans
- Étape Brunnström 3-6.
Critère d'exclusion:
- ayant un problème clinique supplémentaire affectant les fonctions pulmonaires,
- Score au mini-test mental inférieur à 24,
- ayant une autre maladie cardiovasculaire à l'exception d'un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: à l'inscription
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Le contrôle du tronc a été évalué avec l'échelle de déficience du tronc (TIS) qui a été développée pour évaluer le contrôle du tronc chez les patients souffrant de problèmes neurologiques et se compose de 17 paramètres.
Les paramètres sont notés entre 0 et 3 sur l'échelle dans laquelle l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc sont évalués.
La meilleure valeur de performance a été enregistrée après trois mesures répétées chez des patients qui pouvaient maintenir leur position de départ
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à l'inscription
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Timed Up and Go Test
Délai: à l'inscription
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La capacité fonctionnelle des sujets a été évaluée avec le Time Up and Go Test (TUG).
Le TUG est largement utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients victimes d'AVC.
La procédure de test a été donnée aux patients avant le test.
Pendant le test, on a demandé au sujet de se lever de la chaise, d'avancer de 3 mètres, de tourner à 180 degrés là où il se trouvait, de revenir à la chaise et de s'asseoir à nouveau sur la chaise.
La durée du test a été mesurée avec un chronomètre et enregistrée.
Les sujets ont effectué le test trois fois avec des intervalles et le meilleur résultat a été enregistré
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à l'inscription
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Indice de Barthel
Délai: à l'inscription
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L'indépendance fonctionnelle a été évaluée avec l'indice de Barthel (IB) qui est l'une des échelles les plus fréquemment utilisées pour déterminer et suivre l'indépendance fonctionnelle.
Il évalue essentiellement les activités de mobilité et de soins personnels.
Le test comprend 10 sections : nutrition, transfert, soins personnels, utilisation des toilettes, salle de bain, mouvement, utilisation de fauteuils roulants (le cas échéant), montée et descente des escaliers, habillage, contrôle des intestins et de la vessie (26, 27).
Le score total est évalué entre 0 et 100 ; 0-20 points : totalement dépendant, 21-61 points : fortement dépendant, 62-90 points : modérément dépendant, 91-99 points : légèrement dépendant, 100 points : totalement indépendant
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à l'inscription
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FEV1 (litre)
Délai: à l'inscription
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Il s'agit de la quantité d'air avec test de la fonction pulmonaire que le patient peut expulser de ses poumons en une seconde.
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VEMS (%-pourcentage)
Délai: à l'inscription
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Il s'agit du pourcentage d'air avec test de la fonction pulmonaire que le patient peut expulser de ses poumons en une seconde.
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CVF (litre)
Délai: à l'inscription
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Il s'agit de la plus grande quantité totale d'air que le patient peut expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible.
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CVF (%-pourcentage)
Délai: à l'inscription
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Il s'agit du pourcentage de la quantité totale d'air que le patient peut expirer avec force après avoir inspiré aussi profondément que possible.
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à l'inscription
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VEMS/CVF (pourcentage)
Délai: à l'inscription
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Le rapport FEV1/FVC est un nombre qui représente le pourcentage de capacité pulmonaire du patient capable d'expirer en une seconde.
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Test musculaire inspiratoire
Délai: à l'inscription
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La pression inspiratoire maximale (MIP) va être mesurée à l'aide d'un tensiomètre buccal (MicroRPM ; MicroMedical, Royaume-Uni) conformément aux directives de l'ATS et de l'European Respiratory Society (ERS).
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Test musculaire expiratoire
Délai: à l'inscription
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La pression expiratoire maximale (MEP) est mesurée à l'aide d'un tensiomètre buccal (MicroRPM ; MicroMedical, Royaume-Uni) conformément aux directives de l'ATS et de l'European Respiratory Society (ERS).
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ssaka2
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