Funciones Respiratorias y Fuerza Muscular, Control del Tronco, Capacidad Funcional e Independencia en Pacientes Hemipléjicos
13 de agosto de 2025 actualizado por: Seda Saka, Halic University
Relación de las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios con el control del tronco, la capacidad funcional y la independencia funcional en pacientes hemipléjicos tras un ictus
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios con el control del tronco, la capacidad funcional y la independencia funcional en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
En nuestro estudio se incluyeron 25 pacientes hemipléjicos de forma voluntaria.
Prueba de función pulmonar (PFT) para funciones respiratorias, medición de la presión bucal (MIP: presión inspiratoria máxima, MEP: presión espiratoria máxima) para la fuerza de los músculos respiratorios.
Se utilizaron la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) para el control del tronco, y el Test Time Up and Go (TUG) para la capacidad funcional y el Índice de Barthel (BI) para la evaluación de la independencia funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un cuadro clínico donde la pérdida motora, el trastorno emocional y del equilibrio, el habla y las funciones cognitivas se manifiestan como una obstrucción o ruptura de los vasos cerebrales.
El 10% de los pacientes con ictus se recupera espontáneamente en el primer mes: el 10% restante no responde al tratamiento.
El 80% de los pacientes necesitan rehabilitación.
El propósito de la rehabilitación del ictus es proporcionar a las personas la capacidad funcional y la independencia funcional que necesitan en el menor tiempo posible.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios con el control del tronco, la capacidad funcional y la independencia funcional en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
En nuestro estudio se incluyeron 25 pacientes hemipléjicos de forma voluntaria.
Prueba de función pulmonar (PFT) para funciones respiratorias, medición de la presión bucal (MIP: presión inspiratoria máxima, MEP: presión espiratoria máxima) para la fuerza de los músculos respiratorios.
Se utilizaron la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) para el control del tronco, y el Test Time Up and Go (TUG) para la capacidad funcional y el Índice de Barthel (BI) para la evaluación de la independencia funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34350
- Seda Saka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizó en la Unidad de Fisioterapia del Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Aydın.
Cuando se examina la literatura, se informa que existen correlaciones moderadas (r = 0,578) entre el control del tronco y los resultados de la evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios. En base a esto, se calculó que el tamaño de la muestra debe ser de 23 casos para tener una correlación de nivel medio (r=0.550) objetivo, 80 % de potencia y 95 % de nivel de confianza para nuestro estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico
- mayores de 40 años
- Brunnström etapa 3-6.
Criterio de exclusión:
- tener un problema clínico adicional que afecte las funciones pulmonares,
- Puntaje de prueba mini-mental por debajo de 24,
- tener otra enfermedad cardiovascular excepto accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El control del tronco se evaluó con la Escala de deterioro del tronco (TIS) que se desarrolló para evaluar el control del tronco en pacientes con problemas neurológicos y consta de 17 parámetros.
Los parámetros se puntúan entre 0 y 3 en la escala en la que se evalúan el equilibrio estático y dinámico sentado y la coordinación del tronco.
El mejor valor de rendimiento se registró después de tres mediciones repetidas en pacientes que podían mantener su posición inicial
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en la inscripción
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La capacidad funcional de los sujetos se evaluó con Time Up and Go Test (TUG).
TUG es ampliamente utilizado para evaluar la capacidad funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
El procedimiento de prueba se les dio a los pacientes antes de la prueba.
Durante la prueba, se le pidió al sujeto que se levantara de la silla, caminara 3 metros hacia adelante, girara 180 grados donde estaba, caminara de regreso a la silla y se sentara en la silla nuevamente.
El tiempo de prueba se midió con un cronómetro y se registró.
Los sujetos realizaron la prueba tres veces con intervalos y se registró el mejor resultado
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en la inscripción
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La independencia funcional se evaluó con el índice de Barthel (BI), que es una de las escalas más utilizadas para determinar y rastrear la independencia funcional.
Básicamente evalúa actividades de movilidad y autocuidado.
La prueba consta de 10 apartados: nutrición, traslado, autocuidado, uso del baño, baño, movimiento, uso de silla de ruedas (si se usa), subir y bajar escaleras, vestirse, control intestinal y vesical (26, 27).
La puntuación total se evalúa entre 0-100; 0-20 puntos: totalmente dependiente, 21-61 puntos: muy dependiente, 62-90 puntos: moderadamente dependiente, 91-99 puntos: ligeramente dependiente, 100 puntos: totalmente independiente
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en la inscripción
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FEV1 (litro)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Esta es la cantidad de aire con prueba de función pulmonar que el paciente puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
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en la inscripción
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FEV1 (%-porcentaje)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Este es el porcentaje de aire con prueba de función pulmonar que el paciente puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
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en la inscripción
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CVF (litro)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Esta es la mayor cantidad total de aire que el paciente puede exhalar con fuerza después de inhalar lo más profundamente posible.
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en la inscripción
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CVF (%-porcentaje)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Este es el porcentaje de la cantidad total de aire que el paciente puede exhalar con fuerza después de inhalar lo más profundamente posible.
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en la inscripción
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FEV1/FVC (porcentaje)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La relación FEV1/FVC es un número que representa el porcentaje de la capacidad pulmonar del paciente que el paciente es capaz de exhalar en un segundo.
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en la inscripción
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Prueba de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La presión inspiratoria máxima (PIM) se medirá utilizando un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acuerdo con la guía de la ATS y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS).
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en la inscripción
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Prueba muscular espiratoria
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La presión espiratoria máxima (MEP) se medirá con un medidor de presión bucal (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acuerdo con la guía de ATS y la European Respiratory Society (ERS).
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ssaka2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .