Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательные функции и мышечная сила, управление туловищем, функциональные возможности и независимость у пациентов с гемиплегией

21 марта 2022 г. обновлено: Seda Saka, Halic University

Взаимосвязь респираторных функций и силы дыхательных мышц с контролем туловища, функциональной емкостью и функциональной независимостью у пациентов с гемиплегией после инсульта

Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между функциями дыхания и силой дыхательных мышц с контролем туловища, функциональной способностью и функциональной независимостью у пациентов с гемиплегией после инсульта. В наше исследование на добровольной основе были включены 25 пациентов с гемиплегией. Легочный функциональный тест (PFT) для дыхательных функций, измерение давления во рту (MIP: максимальное давление вдоха, MEP: максимальное давление выдоха) для силы дыхательных мышц. Использовали шкалу нарушений туловища (TIS) для контроля над туловищем, тест Time Up and Go Test (TUG) для функциональной способности и индекс Бартеля (BI) для оценки функциональной независимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт – клиническая картина, при которой нарушение моторики, расстройство эмоциональной и равновесной, речевой и когнитивной функций проявляется закупоркой или разрывом сосудов головного мозга. 10% пациентов с инсультом выздоравливают спонтанно в течение первого месяца: остальные 10% не реагируют на лечение. 80% пациентов нуждаются в реабилитации. Целью реабилитации после инсульта является предоставление людям функциональной способности и функциональной независимости, в которых они нуждаются, в кратчайшие сроки. Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между функциями дыхания и силой дыхательных мышц с контролем туловища, функциональной способностью и функциональной независимостью у пациентов с гемиплегией после инсульта. В наше исследование на добровольной основе были включены 25 пациентов с гемиплегией. Легочный функциональный тест (PFT) для дыхательных функций, измерение давления во рту (MIP: максимальное давление вдоха, MEP: максимальное давление выдоха) для силы дыхательных мышц. Использовали шкалу нарушений туловища (TIS) для контроля над туловищем, тест Time Up and Go Test (TUG) для функциональной способности и индекс Бартеля (BI) для оценки функциональной независимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это было проведено в отделении физиотерапии Центра медицинской практики и исследований Университета Айдын.

При изучении литературы сообщается, что существуют умеренные корреляции (r = 0,578) между контролем туловища и результатами оценки силы дыхательных мышц. На основании этого было рассчитано, что размер выборки должен составлять 23 случая, чтобы иметь корреляцию среднего уровня (r=0,550). цель, мощность 80% и уровень достоверности 95% для нашего исследования

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ишемического инсульта
  • старше 40 лет
  • Бруннстрем этап 3-6.

Критерий исключения:

  • наличие дополнительной клинической проблемы, влияющей на функции легких,
  • Мини-психологический тест: менее 24 баллов,
  • наличие другого сердечно-сосудистого заболевания, кроме инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: при зачислении
Контроль туловища оценивали с помощью шкалы нарушений туловища (TIS), которая была разработана для оценки контроля туловища у пациентов с неврологическими проблемами и состоит из 17 параметров. Параметры оцениваются от 0 до 3 по шкале, по которой оцениваются статический и динамический баланс сидя и координация туловища. Наилучшее значение показателей было зафиксировано после трех повторных измерений у пациентов, которые могли сохранять исходное положение.
при зачислении
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: при зачислении
Функциональные возможности испытуемых оценивали с помощью теста Time Up and Go Test (TUG). TUG широко используется для оценки функциональных возможностей пациентов с инсультом. Процедура тестирования была дана пациентам перед тестом. Во время теста испытуемого просили встать со стула, пройти 3 метра вперед, повернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и снова сесть на стул. Время испытания измеряли секундомером и записывали. Испытуемые выполняли тест трижды с интервалами, и фиксировался лучший результат.
при зачислении
Индекс Бартеля
Временное ограничение: при зачислении
Функциональную независимость оценивали с помощью индекса Бартеля (BI), который является одной из наиболее часто используемых шкал для определения и отслеживания функциональной независимости. Он в основном оценивает мобильность и деятельность по уходу за собой. Тест состоит из 10 разделов: питание, перемещение, уход за собой, пользование туалетом, уборная, передвижение, использование инвалидных колясок (если они используются), подъем и спуск по лестнице, одевание, контроль работы кишечника и мочевого пузыря (26, 27). Общий балл оценивается между 0-100; 0-20 баллов: полностью зависимы, 21-61 баллы: сильно зависимы, 62-90 баллов: умеренно зависимы, 91-99 баллов: слабо зависимы, 100 баллов: полностью независимы
при зачислении
ОФВ1 (литр)
Временное ограничение: при зачислении
Это количество воздуха при проверке функции легких, которое пациент может вытеснить из легких за одну секунду.
при зачислении
ОФВ1 (%-процент)
Временное ограничение: при зачислении
Это процент воздуха при функциональном тесте легких, который пациент может вытеснить из легких за одну секунду.
при зачислении
ФЖЕЛ (литр)
Временное ограничение: при зачислении
Это наибольшее общее количество воздуха, которое пациент может с силой выдохнуть после максимально глубокого вдоха.
при зачислении
ФЖЕЛ (%-процент)
Временное ограничение: при зачислении
Это процент от общего количества воздуха, которое пациент может с силой выдохнуть после максимально глубокого вдоха.
при зачислении
ОФВ1/ФЖЕЛ (в процентах)
Временное ограничение: при зачислении
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ — это число, которое представляет собой процент емкости легких пациента, которую пациент может выдохнуть за одну секунду.
при зачислении
Инспираторный мышечный тест
Временное ограничение: при зачислении
Максимальное давление вдоха (MID) будет измеряться с помощью ротового манометра (MicroRPM; MicroMedical, Великобритания) в соответствии с рекомендациями ATS и Европейского респираторного общества (ERS).
при зачислении
Экспираторный мышечный тест
Временное ограничение: при зачислении
Максимальное давление выдоха (МВД) будет измеряться с помощью ротового манометра (MicroRPM; MicroMedical, Великобритания) в соответствии с рекомендациями ATS и Европейского респираторного общества (ERS).
при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Halic University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ssaka2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клиническая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться