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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290649
편마비 환자의 호흡기능 및 근력, 몸통 조절, 기능적 능력 및 독립성
2025년 8월 13일 업데이트: Seda Saka, Halic University
뇌졸중 후 편마비 환자의 호흡기능 및 호흡근력과 몸통 조절, 기능적 능력 및 기능적 독립성의 관계
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자의 몸통 조절, 기능적 능력 및 기능적 독립성과 함께 호흡 기능과 호흡 근력 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
우리 연구에서 25명의 편마비 환자가 자발적으로 포함되었습니다.
호흡기능에 대한 폐기능검사(PFT), 호흡근력에 대한 입압 측정(MIP: 최대 흡기압, MEP: 최대 호기압).
몸통 제어를 위한 TIS(Trunk Impairment Scale), 기능 능력을 위한 TUG(Time Up and Go Test), 기능 독립성 평가를 위한 Barthel Index(BI)를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 운동 상실, 정서 및 균형 장애, 언어 및 인지 기능이 대뇌 혈관의 폐쇄 또는 파열로 보이는 임상상입니다.
뇌졸중 환자의 %10은 첫 달 이내에 자발적으로 회복됩니다. 나머지 %10은 치료에 반응하지 않습니다.
환자의 80%는 재활이 필요합니다.
뇌졸중 재활의 목적은 개인에게 필요한 기능적 능력과 기능적 독립성을 최단 시간 내에 제공하는 것입니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자의 몸통 조절, 기능적 능력 및 기능적 독립성과 함께 호흡 기능과 호흡 근력 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
우리 연구에서 25명의 편마비 환자가 자발적으로 포함되었습니다.
호흡기능에 대한 폐기능검사(PFT), 호흡근력에 대한 입압 측정(MIP: 최대 흡기압, MEP: 최대 호기압).
몸통 제어를 위한 TIS(Trunk Impairment Scale), 기능 능력을 위한 TUG(Time Up and Go Test), 기능 독립성 평가를 위한 Barthel Index(BI)를 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34350
- Seda Saka
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그것은 Aydın University Health Practice 및 Research Center 물리 치료 부서에서 수행되었습니다.
문헌을 살펴보면 몸통 조절과 호흡근력 평가 결과 사이에 적당한 상관관계(r=0.578)가 있는 것으로 보고되고 있다. 이를 바탕으로 중간 수준의 상관관계(r=0.550)를 갖기 위해서는 표본 크기가 23건이어야 한다고 계산했다. 우리 연구의 목표, 80% 검정력 및 95% 신뢰 수준
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중의 진단
- 40세 이상
- 브룬스트롬 스테이지 3-6.
제외 기준:
- 폐 기능에 영향을 미치는 추가적인 임상적 문제가 있는 경우,
- 24 미만의 최소 정신 테스트 점수,
- 뇌졸중 이외의 다른 심혈관 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 손상 척도
기간: 등록시
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신경학적 문제가 있는 환자의 몸통 조절을 평가하기 위해 개발된 TIS(Trunk Impairment Scale)로 몸통 조절을 평가했으며, 이는 17개의 매개변수로 구성됩니다.
매개 변수는 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 평가하는 척도에서 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다.
최고의 성능 값은 시작 위치를 유지할 수 있는 환자에서 3회 반복 측정 후 기록되었습니다.
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타임업 및 테스트 진행
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피험자의 기능적 능력은 TUG(Time Up and Go Test)로 평가되었습니다.
TUG는 뇌졸중 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
테스트 절차는 테스트 전에 환자에게 제공되었습니다.
검사 중 피험자는 의자에서 일어나 3m 앞으로 걸어가서 180도 회전하여 의자로 돌아와 다시 의자에 앉도록 하였다.
테스트 시간은 스톱워치로 측정하고 기록했습니다.
피험자는 간격을 두고 3번 테스트를 수행했으며 최상의 결과가 기록되었습니다.
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바델 인덱스
기간: 등록시
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기능적 독립성은 기능적 독립성을 결정하고 추적하는 데 가장 자주 사용되는 척도 중 하나인 Barthel Index(BI)로 평가되었습니다.
기본적으로 이동성과 자기 관리 활동을 평가합니다.
검사는 영양, 이동, 자가 관리, 화장실 사용, 화장실, 이동, 휠체어 사용(사용하는 경우), 계단 오르내리기, 옷 입기, 배변 및 방광 조절(26, 27)의 10개 섹션으로 구성됩니다.
총 점수는 0-100 사이에서 평가됩니다. 0-20점: 완전히 의존적, 21-61점: 매우 의존적, 62-90점: 약간 의존적, 91-99점: 약간 의존적, 100점: 완전히 독립적
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등록시
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FEV1(리터)
기간: 등록시
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이것은 환자가 1초 동안 폐에서 밀어낼 수 있는 폐 기능 검사를 통한 공기의 양입니다.
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FEV1(%-백분율)
기간: 등록시
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이것은 환자가 1초 안에 폐에서 밀어낼 수 있는 폐 기능 테스트가 있는 공기의 비율입니다.
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FVC(리터)
기간: 등록시
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이것은 환자가 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 숨을 내쉴 수 있는 최대 공기량입니다.
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FVC(%-백분율)
기간: 등록시
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이는 환자가 최대한 깊게 숨을 들이마신 후 강제로 숨을 내쉴 수 있는 총 공기량의 백분율입니다.
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FEV1/FVC(백분율)
기간: 등록시
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FEV1/FVC 비율은 환자가 1초 동안 내쉴 수 있는 환자 폐활량의 백분율을 나타내는 숫자입니다.
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흡기근 검사
기간: 등록시
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최대흡기압(MIP)은 ATS와 유럽호흡기학회(ERS)의 지침에 따라 구강압력계(MicroRPM; MicroMedical, UK)를 사용하여 측정하게 됩니다.
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호기근 검사
기간: 등록시
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최대호기압(MEP)은 ATS 및 유럽호흡기학회(ERS) 가이드라인에 따라 구강압력계(MicroRPM; MicroMedical, UK)를 사용하여 측정하게 됩니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .