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Funzioni respiratorie e forza muscolare, controllo del tronco, capacità funzionale e indipendenza nei pazienti emiplegici

13 agosto 2025 aggiornato da: Seda Saka, Halic University

La relazione delle funzioni respiratorie e della forza dei muscoli respiratori con il controllo del tronco, la capacità funzionale e l'indipendenza funzionale nei pazienti emiplegici dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra le funzioni respiratorie e la forza dei muscoli respiratori con il controllo del tronco, la capacità funzionale e l'indipendenza funzionale nei pazienti emiplegici dopo l'ictus. Nel nostro studio, 25 pazienti emiplegici sono stati inclusi su base volontaria. Test di funzionalità polmonare (PFT) per le funzioni respiratorie, misurazione della pressione della bocca (MIP: massima pressione inspiratoria, MEP: massima pressione espiratoria) per la forza dei muscoli respiratori. Sono stati utilizzati la Trunk Impairment Scale (TIS) per il controllo del tronco, il Time Up and Go Test (TUG) per la capacità funzionale e il Barthel Index (BI) per la valutazione dell'indipendenza funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è un quadro clinico in cui la perdita motoria, il disordine emotivo e dell'equilibrio, la parola e le funzioni cognitive sono viste come un'ostruzione o una rottura dei vasi cerebrali. Il 10% dei pazienti con ictus guarisce spontaneamente entro il primo mese: gli altri 10% non rispondono al trattamento. L'80% dei pazienti necessita di riabilitazione. Lo scopo della riabilitazione post-ictus è fornire agli individui la capacità funzionale e l'indipendenza funzionale di cui hanno bisogno nel più breve tempo possibile. Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra le funzioni respiratorie e la forza dei muscoli respiratori con il controllo del tronco, la capacità funzionale e l'indipendenza funzionale nei pazienti emiplegici dopo l'ictus. Nel nostro studio, 25 pazienti emiplegici sono stati inclusi su base volontaria. Test di funzionalità polmonare (PFT) per le funzioni respiratorie, misurazione della pressione della bocca (MIP: massima pressione inspiratoria, MEP: massima pressione espiratoria) per la forza dei muscoli respiratori. Sono stati utilizzati la Trunk Impairment Scale (TIS) per il controllo del tronco, il Time Up and Go Test (TUG) per la capacità funzionale e il Barthel Index (BI) per la valutazione dell'indipendenza funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34350
        • Seda Saka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stato eseguito nell'unità di terapia fisica del Centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Aydın.

Quando si esamina la letteratura, si riporta che esistono correlazioni moderate (r=0,578) tra i risultati della valutazione del controllo del tronco e della forza dei muscoli respiratori. Sulla base di ciò, è stato calcolato che la dimensione del campione dovrebbe essere di 23 casi per avere una correlazione di livello medio (r=0,550) target, potenza dell'80% e livello di confidenza del 95% per il nostro studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus ischemico
  • oltre i 40 anni
  • Brunnstrom fase 3-6.

Criteri di esclusione:

  • avere un ulteriore problema clinico che colpisce le funzioni polmonari,
  • Punteggio del test mini-mentale inferiore a 24,
  • avere un'altra malattia cardiovascolare eccetto l'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il controllo del tronco è stato valutato con la Trunk Impairment Scale (TIS), sviluppata per valutare il controllo del tronco in pazienti con problemi neurologici, composta da 17 parametri. I parametri sono valutati tra 0 e 3 nella scala in cui vengono valutati l'equilibrio statico e dinamico da seduti e la coordinazione del tronco. Il miglior valore di prestazione è stato registrato dopo tre misurazioni ripetute in pazienti che potevano mantenere la loro posizione di partenza
all'atto dell'iscrizione
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La capacità funzionale dei soggetti è stata valutata con Time Up and Go Test (TUG). Il TUG è ampiamente utilizzato per valutare la capacità funzionale nei pazienti con ictus. La procedura del test è stata data ai pazienti prima del test. Durante il test, al soggetto è stato chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare 3 metri in avanti, girarsi di 180 gradi dove si trovava, tornare alla sedia e sedersi di nuovo sulla sedia. Il tempo del test è stato misurato con un cronometro e registrato. I soggetti hanno eseguito il test tre volte con intervalli ed è stato registrato il miglior risultato
all'atto dell'iscrizione
Indice Barthel
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
L'indipendenza funzionale è stata valutata con l'indice di Barthel (BI), che è una delle scale più frequentemente utilizzate per determinare e monitorare l'indipendenza funzionale. Fondamentalmente valuta la mobilità e le attività di cura di sé. Il test è composto da 10 sezioni: nutrizione, trasferimento, cura di sé, uso del bagno, bagno, movimento, uso della sedia a rotelle (se utilizzata), salire e scendere le scale, vestirsi, controllo dell'intestino e della vescica (26, 27). Il punteggio totale è valutato tra 0-100; 0-20 punti: completamente dipendente, 21-61 punti: altamente dipendente, 62-90 punti: moderatamente dipendente, 91-99 punti: leggermente dipendente, 100 punti: completamente indipendente
all'atto dell'iscrizione
FEV1 (litri)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la quantità di aria con il test di funzionalità polmonare che il paziente può espellere dai polmoni in un secondo.
all'atto dell'iscrizione
FEV1 (%-percentuale)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la percentuale di aria con test di funzionalità polmonare che il paziente può espellere dai polmoni in un secondo.
all'atto dell'iscrizione
FVC (litri)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la massima quantità totale di aria che il paziente può espirare forzatamente dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
all'atto dell'iscrizione
FVC (%-percentuale)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Questa è la percentuale della quantità totale di aria che il paziente può espirare forzatamente dopo aver inspirato il più profondamente possibile.
all'atto dell'iscrizione
FEV1/FVC (percentuale)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
Il rapporto FEV1/FVC è un numero che rappresenta la percentuale di capacità polmonare del paziente che il paziente è in grado di espirare in un secondo.
all'atto dell'iscrizione
Test del muscolo inspiratorio
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La pressione inspiratoria massima (MIP) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione della bocca (MicroRPM; MicroMedical, Regno Unito) secondo le linee guida di ATS e European Respiratory Society (ERS).
all'atto dell'iscrizione
Test del muscolo espiratorio
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
La pressione espiratoria massima (MEP) verrà misurata utilizzando un misuratore di pressione della bocca (MicroRPM; MicroMedical, Regno Unito) secondo le linee guida di ATS e European Respiratory Society (ERS).
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ssaka2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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