- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290649
Funções Respiratórias e Força Muscular, Controle de Tronco, Capacidade Funcional e Independência em Pacientes Hemiplégicos
A Relação das Funções Respiratórias e da Força Muscular Respiratória com o Controle do Tronco, Capacidade Funcional e Independência Funcional em Pacientes Hemiplégicos Após AVC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34350
- Seda Saka
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Foi realizado na Unidade de Fisioterapia do Centro de Pesquisa e Prática em Saúde da Universidade de Aydın.
Quando a literatura é examinada, relata-se que existem correlações moderadas (r=0,578) entre os resultados do controle de tronco e da avaliação da força muscular respiratória. Com base nisso, calculou-se que o tamanho da amostra deveria ser de 23 casos para ter uma correlação de nível médio (r=0,550) alvo, poder de 80% e nível de confiança de 95% para o nosso estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico
- mais de 40 anos
- Brunstrom estágio 3-6.
Critério de exclusão:
- ter um problema clínico adicional que afete as funções pulmonares,
- Pontuação do mini-teste mental abaixo de 24,
- ter outra doença cardiovascular, exceto acidente vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: na inscrição
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O controle do tronco foi avaliado com a Trunk Impairment Scale (TIS), desenvolvida para avaliar o controle do tronco em pacientes com problemas neurológicos, composta por 17 parâmetros.
Os parâmetros são pontuados entre 0 e 3 na escala em que são avaliados o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco.
O melhor valor de desempenho foi registrado após três medições repetidas em pacientes que conseguiram manter sua posição inicial
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na inscrição
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: na inscrição
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A capacidade funcional dos sujeitos foi avaliada com o Time Up and Go Test (TUG).
O TUG é amplamente utilizado para avaliar a capacidade funcional em pacientes com AVC.
O procedimento do teste foi dado aos pacientes antes do teste.
Durante o teste, o sujeito foi solicitado a se levantar da cadeira, caminhar 3 metros para frente, girar 180 graus onde estava, voltar para a cadeira e sentar-se novamente na cadeira.
O tempo do teste foi medido com um cronômetro e registrado.
Os sujeitos realizaram o teste três vezes com intervalos e o melhor resultado foi registrado
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na inscrição
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Índice de Barthel
Prazo: na inscrição
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A independência funcional foi avaliada com o Índice de Barthel (BI), que é uma das escalas mais utilizadas para determinar e rastrear a independência funcional.
Avalia basicamente as atividades de mobilidade e autocuidado.
O teste consiste em 10 seções: nutrição, transferência, autocuidado, uso do banheiro, banheiro, movimento, uso de cadeiras de rodas (se estiver usando), subir e descer escadas, vestir-se, controle intestinal e urinário (26, 27).
A pontuação total é avaliada entre 0-100; 0-20 pontos: totalmente dependente, 21-61 pontos: altamente dependente, 62-90 pontos: moderadamente dependente, 91-99 pontos: ligeiramente dependente, 100 pontos: totalmente independente
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na inscrição
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VEF1 (litro)
Prazo: na inscrição
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Esta é a quantidade de ar com teste de função pulmonar que o paciente pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo.
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na inscrição
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VEF1 (%-porcentagem)
Prazo: na inscrição
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Esta é a porcentagem de ar com teste de função pulmonar que o paciente pode forçar para fora de seus pulmões em um segundo.
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na inscrição
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CVF (litro)
Prazo: na inscrição
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Esta é a maior quantidade total de ar que o paciente pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível.
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na inscrição
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CVF (%-porcentagem)
Prazo: na inscrição
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Esta é a porcentagem da quantidade total de ar que o paciente pode expirar com força depois de inspirar o mais profundamente possível.
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na inscrição
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VEF1/CVF (porcentagem)
Prazo: na inscrição
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A relação VEF1/FVC é um número que representa a porcentagem da capacidade pulmonar do paciente que o paciente é capaz de expirar em um segundo.
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na inscrição
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Teste muscular inspiratório
Prazo: na inscrição
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A pressão inspiratória máxima (MIP) será medida usando um medidor de pressão de boca (MicroRPM; MicroMedical, UK) de acordo com a diretriz da ATS e da European Respiratory Society (ERS).
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na inscrição
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Teste muscular expiratório
Prazo: na inscrição
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A pressão expiratória máxima (MEP) será medida usando um medidor de pressão de boca (MicroRPM; MicroMedical, Reino Unido) de acordo com a diretriz da ATS e da European Respiratory Society (ERS).
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ssaka2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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