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超音波と透視下での選択的腰部神経根注射

2022年9月26日 更新者:Islam Ahmed Bakr Mohammed、Minia University

根性痛治療のための超音波と透視下での選択的腰部神経根注射

この研究は、超音波ガイドと透視ガイドを使用した腰根部痛に対する選択的腰部神経根注射の鎮痛、正確性、安全性、および放射線被ばくを比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

神経根痛は、椎間板変性ヘルニアや破裂による機械的圧力や化学的刺激によって引き起こされる神経根の刺激や炎症によって引き起こされると考えられています。神経根ステロイド注射は、腰部の神経根痛の治療で最も一般的に行われている低侵襲技術です。ステロイドの作用機序は、神経根周囲の炎症誘発性メディエーターを減少させることで炎症を軽減し、痛みのレベルを軽減することです。 蛍光透視ガイド下技術は、腰部選択的神経根注入において最も広く受け入れられている方法であるが、最近では、その信頼性、有効性、注入のリアルタイムガイド、および放射線被ばくの低減により、超音波技術が医師の間で受け入れられるようになってきている。 超音波検査によるリアルタイムの注入ガイダンスにより、棘突起と、椎弓板、頬骨端関節、横突起などの隣接構造を適切に識別することができ、より安全で潜在的に同等に効果的な注入技術が可能になります。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1 つのグループは X 線透視ガイド下で注射を受け、もう 1 つのグループは超音波ガイド下で注射を受けます。 2 つのグループは、痛みの軽減、精度と安全性、放射線被ばくの観点から比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61111
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~60歳の成人患者。
  • 男女 。
  • 3か月以上続く片側の慢性腰部神経根痛。
  • 協力的で方向性のある患者。
  • すべての患者は、神経内科医によって臨床所見、健康診断、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) によって根性腰痛と診断されます。

除外基準:

  • コントロールされていない糖尿病。
  • 注射部位の感染。
  • 脊椎骨折。
  • 前回の腰の手術。
  • 進行性の神経障害。
  • 熱。
  • 末梢神経障害。
  • 運動障害または括約筋障害の存在。
  • 両側神経根痛。
  • 注射の物質に対するアレルギー。
  • 肥満指数(BMI)が35を超える患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波
超音波ガイド下の選択的腰部神経根ステロイド注射。
根性痛の治療のための選択的腰神経根ステロイド注射。
偽コンパレータ:透視検査
透視下での選択的腰神経根ステロイド注射。
根性痛の治療のための選択的腰神経根ステロイド注射。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの視覚的アナログスコアの改善
時間枠:3ヶ月
0 から 10 までのスケールの視覚的アナログスコアを使用した鎮痛の評価。スコアが高いほど結果は悪化します。
3ヶ月
腰痛に対するオスウェストリー障害指数スコアの改善
時間枠:3ヶ月
オスウェストリー障害指数スコアを 0% から 100% までのスケールで使用して痛みの軽減を評価します。スコアが高いほど、結果が悪化することを意味します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術の安全性
時間枠:3ヶ月
合併症の発生率を比較する
3ヶ月
放射線被ばく
時間枠:1時間
処置中のX線放射線被曝時間。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Amany K Abu Elhusein, PhD、Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
  • スタディディレクター:Abd ELraheem M Mohamed, MD、Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (実際)

2022年4月12日

研究の完了 (実際)

2022年5月16日

試験登録日

最初に提出

2022年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • US vs. FL SNRB injection

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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