Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud kontra fluoroskopi-guidad selektiv lumbal nervrotsinjektion

26 september 2022 uppdaterad av: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Ultraljud kontra fluoroskopi-guidad selektiv lumbal nervrotsinjektion för behandling av radikulär smärta

Studien genomförs för att jämföra smärtlindring, noggrannhet och säkerhet och strålningsexponering av selektiv lumbal nervrotsinjektion för lumbal radikulär smärta med hjälp av ultraljudsvägledning kontra fluoroskopivägledning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Radikulär smärta tros induceras av irritation eller inflammation i en nervrot orsakad av mekaniskt tryck eller kemisk irritation från degeneration bråck eller bristning av intervertebral disk. Nervrotsteroidinjektion är den vanligaste minimalinvasiva tekniken för behandling av radikulär smärta i ländryggen ryggraden. Verkningsmekanismen för steroider är att minska inflammation genom att minska proinflammatoriska mediatorer runt nervroten, vilket orsakar minskning av smärtnivåer. Även om fluoroskopiguidad teknik är den mest accepterade metoden vid selektiv nervrotsinjektion i ländryggen, men nyligen har ultraljudsteknik vunnit acceptans bland läkare på grund av dess tillförlitlighet, effektivitet, realtidsvägledning av injektion och minskning av strålningsexponering. Injektionsvägledning i realtid som tillhandahålls av ultraljud möjliggör god identifiering av ryggradsprocessen och intilliggande strukturer såsom lamina, zygapophyseal artikulationer och tvärgående processer, vilket möjliggör en säkrare och potentiellt lika effektiv injektionsteknik. Patienterna fördelas slumpmässigt i två grupper; en grupp kommer att få injektion under fluoroskopivägledning och den andra gruppen kommer att få injektion under ultraljudsvägledning. De två grupperna jämförs vad gäller smärtlindring, noggrannhet och säkerhet samt strålningsexponering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten, 61111
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter i åldern 18-60 år .
  • Båda könen .
  • Med ensidig kronisk lumbal radikulär smärta i mer än 3 månader.
  • Samarbetsvilliga och orienterade patienter.
  • Alla patienter diagnostiseras av en neurolog för radikulär ländryggssmärta genom klinisk presentation, medicinska undersökningar, datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT).

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Frakturer i ryggraden.
  • Tidigare ryggoperation.
  • Progressiva neurologiska störningar.
  • Feber.
  • Perifer neuropati.
  • Närvaro av motorisk eller sfenkterisk störning.
  • Bilateral radikulär smärta.
  • Allergi mot injektionsämnet.
  • Patienter med kroppsmassaindex (BMI) över 35.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultraljud
selektiv steroidinjektion med nervrot i ländryggen under ultraljudsledning.
selektiv steroidinjektion med nervrot i ländryggen för behandling av radikulär smärta.
Sham Comparator: genomlysning
selektiv steroidinjektion med nervrot i ländryggen under fluoroskopi.
selektiv steroidinjektion med nervrot i ländryggen för behandling av radikulär smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av visuella analoga smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
utvärdering av smärtlindring med hjälp av visuell analog poäng på en skala från 0 till 10 med högre poäng betyder sämre resultat
3 månader
förbättring av Oswestry handikappindexpoäng för ryggsmärta
Tidsram: 3 månader
utvärdering av smärtlindring med hjälp av Oswestrys funktionsnedsättningsindexpoäng på en skala från 0 % till 100 % med högre poäng betyder sämre resultat.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
teknikens säkerhet
Tidsram: 3 månader
jämföra frekvensen av komplikationer
3 månader
strålningsexponering
Tidsram: 1 timme
tid för röntgenstrålning under proceduren.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
  • Studierektor: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera