Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd versus fluoroskopi-guidet selektiv lumbal nerverodsinjektion

26. september 2022 opdateret af: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Ultralyd versus fluoroskopi-guidet selektiv lumbal nerverodsinjektion til behandling af radikulær smerte

Undersøgelsen er udført for at sammenligne smertelindring, nøjagtighed og sikkerhed og strålingseksponering af selektiv lumbal nerverodsinjektion for lumbal radikulær smerte ved hjælp af ultralydsvejledning versus fluoroskopivejledning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radikulær smerte menes at være induceret af irritation eller betændelse i en nerverod forårsaget af mekanisk tryk eller kemisk irritation fra degeneration herniation eller ruptur af intervertebral disk. Nerverodssteroidinjektion er den mest almindeligt udførte minimalt invasive teknik til behandling af radikulær smerte i lænden Rygsøjlen. Virkningsmekanismen for steroider er at reducere inflammation ved at reducere proinflammatoriske mediatorer omkring nerveroden, hvilket forårsager reduktion i smerteniveauet. Selvom fluoroskopi-guidet teknik er den mest accepterede metode til selektiv lumbal nerverodsinjektion, men for nylig har ultralydsteknik vundet accept blandt læger på grund af dens pålidelighed, effektivitet, realtidsvejledning af injektion og reduktion af strålingseksponering. Real-time vejledning af injektion leveret af ultralyd muliggør god identifikation af spinous proces og tilstødende strukturer såsom lamina, zygapophyseal artikulationer og tværgående proces, hvilket muliggør en sikrere og potentielt lige så effektiv injektionsteknik. Patienterne er tilfældigt fordelt i to grupper; den ene gruppe vil modtage injektion under fluoroskopivejledning, og den anden gruppe vil modtage injektion under ultralydsvejledning. De to grupper sammenlignes med hensyn til smertelindring, nøjagtighed og sikkerhed og strålingseksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter i alderen 18-60 år.
  • Begge køn.
  • Med ensidige kroniske lumbale radikulære smerter i mere end 3 måneder.
  • Samarbejdsvillige og orienterede patienter.
  • Alle patienter diagnosticeres af en neurolog for radikulære lænderygsmerter gennem klinisk præsentation, medicinske undersøgelser, computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Rygsøjlebrud.
  • Tidligere rygoperation.
  • Progressive neurologiske lidelser.
  • Feber.
  • Perifer neuropati.
  • Tilstedeværelse af motorisk eller sphencterisk forstyrrelse.
  • Bilateral radikulær smerte.
  • Allergi over for injektionsstoffet.
  • Patienter med body mass index (BMI) over 35.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd
selektiv lumbal nerverod steroid injektion under ultralydsvejledning.
Procedure: selektiv lumbal nerverodsinjektion
selektiv lumbal nerverod steroid injektion til behandling af radikulære smerter.
Sham-komparator: fluoroskopi
selektiv lumbal nerverod steroid injektion under fluoroskopi vejledning.
Procedure: selektiv lumbal nerverodsinjektion
selektiv lumbal nerverod steroid injektion til behandling af radikulære smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af den visuelle analoge smertescore
Tidsramme: 3 måneder
evaluering af smertelindring ved hjælp af visuel analog score på en skala fra 0 til 10 med højere score betyder dårligere resultat
3 måneder
forbedring af Oswestry handicapindeksscore for rygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
evaluering af smertelindring ved hjælp af Oswestry handicapindeksscore på en skala fra 0% til 100% med de højere scorer betyder dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknikkens sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne antallet af komplikationer
3 måneder
strålingseksponering
Tidsramme: 1 time
tidspunktet for røntgenstråling under proceduren.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studiestol: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
  • Studieleder: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US vs. FL SNRB injection

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner