Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd versus fluoroskopi-veiledet selektiv lumbal nerverotinjeksjon

26. september 2022 oppdatert av: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Ultralyd versus fluoroskopi-veiledet selektiv lumbal nerverotinjeksjon for behandling av radikulær smerte

Studien er utført for å sammenligne smertelindring, nøyaktighet og sikkerhet og strålingseksponering av selektiv lumbal nerverotinjeksjon for lumbal radikulær smerte ved bruk av ultralydveiledning versus fluoroskopiveiledning

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Radikulær smerte antas å være indusert av irritasjon eller betennelse i en nerverot forårsaket av mekanisk trykk eller kjemisk irritasjon fra degenerasjon herniering eller ruptur av intervertebral skive. Nerverotsteroidinjeksjon er den vanligste minimalt invasive teknikken for behandling av radikulær smerte i lumbal ryggraden. Virkningsmekanismen til steroider er å redusere betennelse ved å redusere proinflammatoriske mediatorer rundt nerveroten, noe som forårsaker reduksjon i smertenivået. Selv om fluoroskopiveiledet teknikk er den mest aksepterte metoden for lumbal selektiv nerverotinjeksjon, men nylig har ultralydteknikk fått aksept blant leger på grunn av dens pålitelighet, effektivitet, sanntidsveiledning av injeksjon og reduksjon av strålingseksponering. Sanntidsveiledning av injeksjon gitt ved ultralyd muliggjør god identifikasjon av spinous prosessen og tilstøtende strukturer som lamina, zygapophyseal artikulasjoner og tverrgående prosess, noe som muliggjør sikrere og potensielt like effektiv injeksjonsteknikk. Pasientene er tilfeldig fordelt i to grupper; den ene gruppen vil få injeksjon under fluoroskopiveiledning og den andre gruppen vil få injeksjon under ultralydveiledning. De to gruppene sammenlignes når det gjelder smertelindring, nøyaktighet og sikkerhet og stråleeksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt, 61111
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter i alderen 18-60 år .
  • Begge kjønn .
  • Med ensidig kronisk lumbal radikulær smerte i mer enn 3 måneder.
  • Samarbeidende og orienterte pasienter.
  • Alle pasienter blir diagnostisert av en nevrolog for radikulære korsryggsmerter gjennom klinisk presentasjon, medisinske undersøkelser, computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert diabetes.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • ryggradsbrudd.
  • Tidligere ryggoperasjon.
  • Progressive nevrologiske lidelser.
  • Feber.
  • Perifer nevropati.
  • Tilstedeværelse av motorisk eller sphencteric forstyrrelse.
  • Bilateral radikulær smerte.
  • Allergi mot injeksjonsstoffet.
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) over 35.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd
selektiv steroidinjeksjon av lumbal nerverot under ultralydveiledning.
selektiv steroidinjeksjon av lumbal nerverot for behandling av radikulær smerte.
Sham-komparator: fluoroskopi
selektiv steroidinjeksjon av lumbal nerverot under veiledning av fluoroskopi.
selektiv steroidinjeksjon av lumbal nerverot for behandling av radikulær smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av visuell analog smertescore
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av smertelindring ved bruk av visuell analog score på en skala fra 0 til 10 med høyere score betyr dårligere resultat
3 måneder
forbedring av Oswestry funksjonshemmingsindeksscore for ryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av smertelindring ved bruk av Oswestry funksjonshemmingsindeksscore på en skala fra 0 % til 100 % med høyere skårer betyr dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhet ved teknikk
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne frekvensen av komplikasjoner
3 måneder
strålingseksponering
Tidsramme: 1 time
tidspunkt for røntgenstråling under prosedyren.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
  • Studieleder: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere