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초음파 대 형광 투시 유도 선택적 요추 신경근 주입

2022년 9월 26일 업데이트: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

방사통 치료를 위한 초음파 대 형광투시 유도 선택적 요추 신경근 주입

요추 신경근 통증에 대한 초음파 유도와 형광 투시 유도를 이용한 선택적 요추 신경근 주사의 통증 완화, 정확성 및 안전성 및 방사선 노출을 비교하기 위해 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경근 통증은 추간판의 퇴행성 탈출이나 파열로 인한 기계적 압력이나 화학적 자극에 의한 신경근의 자극이나 염증에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다. 신경근 스테로이드 주사는 요추의 신경근 통증 치료에 가장 일반적으로 시행되는 최소 침습 기법 척추. 스테로이드의 작용 메커니즘은 신경근 주변의 전염증 매개체를 감소시켜 염증을 감소시켜 통증 수준을 감소시키는 것입니다. Fluoroscopy 유도 기법은 요추 선택적 신경근 주입에서 가장 널리 사용되는 방법이지만 최근에는 초음파 기법이 그 신뢰성, 효능, 주입의 실시간 유도 및 방사선 피폭 감소로 인해 의사들 사이에서 수용되고 있습니다. 초음파에 의해 제공되는 주사의 실시간 안내는 극돌기 및 추궁판, 관절돌기 관절 및 횡돌기와 같은 인접 구조를 잘 식별할 수 있게 하여 더 안전하고 잠재적으로 동등하게 효과적인 주사 기술을 가능하게 합니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 형광 투시법 안내에 따라 주사를 받고 다른 그룹은 초음파 안내에 따라 주사를 받습니다. 두 그룹은 통증 완화, 정확성, 안전성 및 방사선 피폭 측면에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Minya, 이집트, 61111
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 성인 환자 .
  • 양성 .
  • 3개월 이상의 일방적인 만성 요추 신경근 통증이 있는 경우.
  • 협조적이고 지향적인 환자.
  • 모든 환자는 신경과 전문의가 임상 양상, 건강 검진, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 통해 신경근 요통을 진단합니다.

제외 기준:

  • 통제되지 않는 당뇨병.
  • 주사 부위의 감염.
  • 척추 골절.
  • 이전 허리 수술.
  • 진행성 신경 장애.
  • 발열.
  • 말초 신경증.
  • 모터 또는 괄약근 교란의 존재.
  • 양측 신경근 통증.
  • 주사 물질에 대한 알레르기.
  • 체질량 지수(BMI)가 35 이상인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파
초음파 유도하에 선택적 요추 신경근 스테로이드 주사.
절차: 선택적 요추 신경근 주사
근통 치료를 위한 선택적 요추신경근 스테로이드 주사.
가짜 비교기: 투시법
형광투시 지도하에 선택적 요추 신경근 스테로이드 주사.
절차: 선택적 요추 신경근 주사
근통 치료를 위한 선택적 요추신경근 스테로이드 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 시각적 아날로그 점수 향상
기간: 3 개월
0에서 10까지의 척도에서 시각적 아날로그 점수를 사용한 통증 완화 평가(높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)
3 개월
요통에 대한 Oswestry 장애 지수 점수 향상
기간: 3 개월
0%에서 100%까지의 척도에서 Oswestry 장애 지수 점수를 사용한 통증 완화 평가는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술의 안전성
기간: 3 개월
합병증 비율 비교
3 개월
방사선 노출
기간: 1 시간
시술 중 X선 방사선 노출 시간.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

수사관

  • 연구 의자: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
  • 연구 책임자: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • US vs. FL SNRB injection

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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