Selektywne wstrzyknięcie korzenia nerwu lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków i fluoroskopii
26 września 2022 zaktualizowane przez: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Ultradźwięki a pod kontrolą fluoroskopii wybiórcza iniekcja do korzenia nerwu lędźwiowego w leczeniu bólu korzeniowego
Badanie przeprowadzono w celu porównania łagodzenia bólu, dokładności i bezpieczeństwa oraz narażenia na promieniowanie po selektywnym wstrzyknięciu do korzeni nerwu lędźwiowego w przypadku bólu korzeniowego kręgosłupa lędźwiowego przy użyciu wskazówek ultrasonograficznych i fluoroskopii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że ból korzeniowy jest wywołany podrażnieniem lub zapaleniem korzenia nerwu spowodowanym naciskiem mechanicznym lub podrażnieniem chemicznym spowodowanym zwyrodnieniem przepukliny lub pęknięciem krążka międzykręgowego. kręgosłupa. Mechanizm działania sterydów polega na zmniejszaniu stanu zapalnego poprzez redukcję mediatorów prozapalnych wokół korzenia nerwu, co powoduje zmniejszenie nasilenia bólu.
Chociaż technika pod kontrolą fluoroskopii jest najpowszechniej akceptowaną metodą w selektywnej iniekcji do korzenia nerwu lędźwiowego, ostatnio technika ultrasonograficzna zyskała akceptację wśród lekarzy ze względu na swoją niezawodność, skuteczność, prowadzenie wstrzyknięcia w czasie rzeczywistym i zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie.
Prowadzenie iniekcji w czasie rzeczywistym zapewniane przez ultrasonografię pozwala na dobrą identyfikację wyrostka kolczystego i sąsiadujących struktur, takich jak blaszka, stawy zygapofizyczne i wyrostek poprzeczny, co pozwala na bezpieczniejszą i potencjalnie równie skuteczną technikę iniekcji.
Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup; jedna grupa otrzyma zastrzyk pod kontrolą fluoroskopii, a druga grupa otrzyma zastrzyk pod kontrolą USG.
Obie grupy są porównywane pod względem łagodzenia bólu, dokładności oraz bezpieczeństwa i narażenia na promieniowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat .
- Obie płcie .
- Z jednostronnym przewlekłym bólem korzeniowym odcinka lędźwiowego trwającym dłużej niż 3 miesiące.
- Pacjenci współpracujący i zorientowani.
- Wszyscy pacjenci są diagnozowani przez neurologa pod kątem korzeniowego bólu krzyża na podstawie obrazu klinicznego, badań lekarskich, tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
- Złamania kręgosłupa.
- Poprzednia operacja kręgosłupa.
- Postępujące zaburzenia neurologiczne.
- Gorączka.
- Neuropatia obwodowa.
- Obecność zaburzeń motorycznych lub zwieraczowych.
- Obustronny ból korzeniowy.
- Alergia na substancję wstrzykniętą.
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 35.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ultradźwięk
selektywne wstrzyknięcie steroidu do korzenia nerwu lędźwiowego pod kontrolą USG.
|
selektywne wstrzyknięcie sterydów korzeni nerwu lędźwiowego w leczeniu bólu korzeniowego.
|
|
Pozorny komparator: fluoroskopia
selektywne wstrzyknięcie steroidu do korzenia nerwu lędźwiowego pod kontrolą fluoroskopii.
|
selektywne wstrzyknięcie sterydów korzeni nerwu lędźwiowego w leczeniu bólu korzeniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa wzrokowo-analogowej oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena łagodzenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
poprawa wyniku wskaźnika niepełnosprawności Oswestry dla bólu pleców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena łagodzenia bólu za pomocą wskaźnika niesprawności Oswestry w skali od 0% do 100%, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezpieczeństwo techniki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
porównanie częstości powikłań
|
3 miesiące
|
|
narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: 1 godzina
|
czas ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie podczas zabiegu.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Dyrektor Studium: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US vs. FL SNRB injection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na selektywne wstrzyknięcie korzenia nerwu lędźwiowego
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaZakończonyMeralgia Parestezja