Echografie versus fluoroscopie-geleide selectieve lumbale zenuwwortelinjectie
26 september 2022 bijgewerkt door: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Echografie versus fluoroscopie-geleide selectieve lumbale zenuwwortelinjectie voor de behandeling van radiculaire pijn
De studie wordt uitgevoerd om pijnverlichting, nauwkeurigheid en veiligheid en blootstelling aan straling te vergelijken van selectieve lumbale zenuwwortelinjectie voor lumbale radiculaire pijn met behulp van ultrasone begeleiding versus fluoroscopiebegeleiding
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat radiculaire pijn wordt veroorzaakt door irritatie of ontsteking van een zenuwwortel veroorzaakt door mechanische druk of chemische irritatie door degeneratie, hernia of ruptuur van de tussenwervelschijf. Steroïde-injectie met zenuwwortels is de meest uitgevoerde minimaal invasieve techniek voor de behandeling van radiculaire pijn in de lumbale wervelkolom. wervelkolom. Het werkingsmechanisme van steroïden is het verminderen van ontstekingen door vermindering van pro-inflammatoire mediatoren rond de zenuwwortel, waardoor de pijn wordt verminderd.
Hoewel door fluoroscopie geleide techniek de meest geaccepteerde methode is bij lumbale selectieve zenuwwortelinjectie, heeft de ultrasone techniek recentelijk acceptatie gekregen onder artsen vanwege de betrouwbaarheid, werkzaamheid, real-time begeleiding van injectie en vermindering van blootstelling aan straling.
Realtime begeleiding van injectie door echografie zorgt voor een goede identificatie van het processus spinosus en aangrenzende structuren zoals lamina, zygapophyseale articulaties en transversale processus, waardoor een veiligere en potentieel even effectieve injectietechniek mogelijk is.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen; de ene groep krijgt een injectie onder fluoroscopiebegeleiding en de andere groep krijgt een injectie onder echogeleide.
De twee groepen worden vergeleken op het gebied van pijnverlichting, nauwkeurigheid en veiligheid en blootstelling aan straling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten van 18-60 jaar.
- Beide geslachten .
- Met unilaterale chronische lumbale radiculaire pijn gedurende meer dan 3 maanden.
- Meewerkende en georiënteerde patiënten.
- Alle patiënten worden door een neuroloog gediagnosticeerd voor radiculaire lage-rugpijn door middel van klinische presentatie, medische onderzoeken, computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Infectie op de injectieplaats.
- Wervelkolom fracturen.
- Vorige rugoperatie.
- Progressieve neurologische aandoeningen.
- Koorts.
- Perifere neuropathie.
- Aanwezigheid van motorische of sphencterische stoornis.
- Bilaterale radiculaire pijn.
- Allergie voor substantie van injectie.
- Patiënten met een body mass index (BMI) van meer dan 35.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: echografie
selectieve injectie van steroïden in de lumbale zenuwwortel onder echogeleide.
|
selectieve lumbale zenuwwortelsteroïde-injectie voor de behandeling van radiculaire pijn.
|
|
Sham-vergelijker: fluoroscopie
selectieve lumbale zenuwwortelsteroïde-injectie onder fluoroscopiebegeleiding.
|
selectieve lumbale zenuwwortelsteroïde-injectie voor de behandeling van radiculaire pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evaluatie van pijnverlichting met behulp van een visuele analoge score op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen
|
3 maanden
|
|
verbetering van de Oswestry invaliditeitsindexscore voor rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evaluatie van pijnverlichting met behulp van de Oswestry invaliditeitsindexscore op een schaal van 0% tot 100%, waarbij de hogere scores een slechter resultaat betekenen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veiligheid van techniek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het vergelijken van het aantal complicaties
|
3 maanden
|
|
blootstelling aan straling
Tijdsspanne: 1 uur
|
tijd van blootstelling aan röntgenstraling tijdens de procedure.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Studie directeur: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US vs. FL SNRB injection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .