超声与透视引导下的选择性腰神经根注射
2022年9月26日 更新者：Islam Ahmed Bakr Mohammed、Minia University
超声与透视引导下选择性腰神经根注射治疗根性痛
进行该研究以比较使用超声引导与透视引导选择性腰神经根注射治疗腰椎根性疼痛的疼痛缓解、准确性和安全性以及辐射暴露
研究概览
详细说明
根性疼痛被认为是由机械压力引起的刺激或神经根炎症或椎间盘退变突出或破裂引起的化学刺激引起的。神经根类固醇注射是治疗腰椎根性疼痛最常用的微创技术脊柱。类固醇的作用机制是通过减少神经根周围的促炎介质来减轻炎症，从而降低疼痛程度。
虽然透视引导技术是腰椎选择性神经根注射最广泛接受的方法，但最近超声技术以其可靠性、有效性、注射的实时引导和减少辐射暴露而得到医生的认可。
超声检查提供的实时注射引导可以很好地识别棘突和相邻结构，例如椎板、关节突关节和横突，从而实现更安全且可能同样有效的注射技术。
患者随机分为两组；一组在透视引导下注射，另一组在超声引导下注射。
两组在疼痛缓解、准确性和安全性以及辐射暴露方面进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61111
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁的成年患者。
- 两性 。
- 伴有单侧慢性腰椎根性疼痛3个月以上。
- 合作和定向患者。
- 所有患者均由神经科医生通过临床表现、医学检查、计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 诊断为根性腰痛。
排除标准：
- 不受控制的糖尿病。
- 注射部位感染。
- 脊柱骨折。
- 以前的背部手术。
- 进行性神经系统疾病。
- 发烧。
- 周围神经病变。
- 存在运动或括约肌障碍。
- 双侧根性痛。
- 对注射物质过敏。
- 体重指数（BMI）超过35的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超音波
超声引导下选择性腰神经根注射类固醇。
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选择性腰神经根类固醇注射治疗根性痛。
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假比较器：透视
透视引导下选择性腰神经根类固醇注射。
|
选择性腰神经根类固醇注射治疗根性痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛视觉模拟评分的改善
大体时间：3个月
|
使用从 0 到 10 的视觉模拟评分评估疼痛缓解情况，评分越高意味着结果越差
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3个月
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改善背痛的 Oswestry 残疾指数评分
大体时间：3个月
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使用 Oswestry 残疾指数评分在 0% 到 100% 的范围内评估疼痛缓解情况，评分越高意味着结果越差。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术安全
大体时间：3个月
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并发症发生率比较
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3个月
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辐射暴露
大体时间：1小时
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手术过程中 X 射线辐射暴露时间。
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amany K Abu Elhusein, PhD、Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- 研究主任：Abd ELraheem M Mohamed, MD、Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (实际的)
2022年4月12日
研究完成 (实际的)
2022年5月16日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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