Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang kontra Fluoroszkópia által vezérelt szelektív ágyéki ideggyökér injekció

2022. szeptember 26. frissítette: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University

Ultrahang kontra Fluoroszkópia által vezérelt szelektív ágyéki ideggyökér injekció radikuláris fájdalom kezelésére

A vizsgálat célja a fájdalomcsillapítás, az ágyéki ideggyök szelektív injekciójának sugárterhelésének pontossága, pontossága, biztonságossága és sugárterhelésének összehasonlítása az ágyéki radikuláris fájdalom esetén ultrahangos és fluoroszkópiás irányítás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a radikuláris fájdalmat az ideggyök irritációja vagy gyulladása idézi elő, amelyet mechanikai nyomás vagy kémiai irritáció okoz, degenerációs sérv vagy porckorong-repedés. gerinc.A szteroidok hatásmechanizmusa az, hogy csökkenti a gyulladást azáltal, hogy csökkenti a proinflammatorikus mediátorokat az ideggyökér körül, ami csökkenti a fájdalom szintjét . Bár a fluoroszkópia által vezérelt technika a legszélesebb körben elfogadott módszer az ágyéki szelektív ideggyök-injekcióban, az utóbbi időben az ultrahangos technika az orvosok körében elfogadottá vált megbízhatóságának, hatékonyságának, valós idejű injekciózási irányítása és a sugárterhelés csökkentése miatt. Az ultrahangos injekció valós idejű irányítása lehetővé teszi a tövisnyúlvány és a szomszédos struktúrák, mint például a lamina, a zigapofízis artikulációk és a keresztirányú folyamat jó azonosítását, ami biztonságosabb és potenciálisan ugyanolyan hatékony injekciós technikát tesz lehetővé. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják; az egyik csoport fluoroszkópia irányítása mellett, a másik csoport pedig ultrahangos irányítás mellett kap injekciót. A két csoportot a fájdalomcsillapítás, a pontosság, valamint a biztonság és a sugárterhelés szempontjából hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Minya, Egyiptom, 61111
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves felnőtt betegek.
  • Mindkét nem .
  • Több mint 3 hónapig tartó egyoldalú, krónikus ágyéki radikuláris fájdalom esetén.
  • Együttműködő és orientált betegek.
  • Minden betegnél radikuláris derékfájást diagnosztizál a neurológus klinikai megjelenés, orvosi vizsgálatok, számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan cukorbetegség.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Gerinctörések.
  • Korábbi hátműtét.
  • Progresszív neurológiai rendellenességek.
  • Láz.
  • Perifériás neuropátia.
  • Motoros vagy sphencterikus zavar jelenléte.
  • Kétoldali radikuláris fájdalom.
  • Allergia az injekciós anyagra.
  • 35-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ultrahang
szelektív ágyéki ideggyök szteroid injekció ultrahang irányítása mellett.
szelektív ágyéki ideggyök szteroid injekció radikuláris fájdalom kezelésére.
Sham Comparator: fluoroszkópia
szelektív ágyéki ideggyök szteroid injekció fluoroszkópia irányítása mellett.
szelektív ágyéki ideggyök szteroid injekció radikuláris fájdalom kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom vizuális analóg pontszámának javítása
Időkeret: 3 hónap
a fájdalomcsillapítás értékelése vizuális analóg pontszám segítségével egy 0-tól 10-ig terjedő skálán magasabb pontszámmal rosszabb eredményt jelent
3 hónap
az Oswestry rokkantsági index pontszámának javítása a hátfájásra vonatkozóan
Időkeret: 3 hónap
a fájdalomcsillapítás értékelése Oswestry rokkantsági index pontszámával egy 0%-tól 100%-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a technika biztonsága
Időkeret: 3 hónap
a szövődmények arányának összehasonlítása
3 hónap
sugárterhelés
Időkeret: 1 óra
a röntgensugárzásnak való kitettség ideje az eljárás során.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
  • Tanulmányi igazgató: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel