Ultraääni vs. fluoroskopiaohjattu selektiivinen lannerangan hermojuuren injektio
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Islam Ahmed Bakr Mohammed, Minia University
Ultraääni vs. fluoroskopiaohjattu selektiivinen lannerangan hermojuuren injektio radikulaarisen kivun hoitoon
Tutkimuksessa verrataan selektiivisen lannerangan hermojuuren injektion kivunlievitystä, tarkkuutta ja turvallisuutta sekä säteilyaltistusta lannerangan radikulaarisen kivun hoitoon käyttämällä ultraääniohjausta ja fluoroskopiaohjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikulaarisen kivun uskotaan johtuvan hermojuuren ärsytyksestä tai tulehduksesta, joka johtuu mekaanisesta paineesta tai kemiallisesta ärsytyksestä, joka johtuu rappeutumasta herniasta tai välilevyn repeämisestä. Hermojuuren steroidi-injektio on yleisimmin suoritettu minimaalisesti invasiivinen tekniikka lannerangan radikulaarikivun hoitoon. Steroidien vaikutusmekanismi on vähentää tulehdusta vähentämällä proinflammatorisia välittäjäaineita hermojuuren ympärillä, mikä vähentää kiputasoa.
Vaikka fluoroskopiaohjattu tekniikka on laajimmin hyväksytty menetelmä lannerangan selektiivisessä hermojuuren injektiossa, ultraäänitekniikka on viime aikoina saavuttanut lääkäreiden hyväksynnän luotettavuutensa, tehokkuutensa, reaaliaikaisen injektioohjauksensa ja säteilyaltistuksen vähentämisen ansiosta.
Ultraäänitutkimuksen tarjoama reaaliaikainen injektioohjaus mahdollistaa piikikon ja viereisten rakenteiden, kuten lamellikalvon, sygapofyysisen nivelten ja poikittaisen prosessin, hyvän tunnistamisen, mikä mahdollistaa turvallisemman ja mahdollisesti yhtä tehokkaan injektiotekniikan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; yksi ryhmä saa ruiskeen fluoroskopian ohjauksessa ja toinen ryhmä ultraääniohjauksessa.
Näitä kahta ryhmää verrataan kivunlievityksen, tarkkuuden sekä turvallisuuden ja säteilyaltistuksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuiset potilaat.
- Molemmat sukupuolet .
- Yksipuolinen krooninen lannerangan radikulaarinen kipu yli 3 kuukautta.
- Yhteistyökykyiset ja suuntautuneet potilaat.
- Neurologi diagnosoi kaikille potilaille radikulaarisen alaselän kivun kliinisen esityksen, lääketieteellisten tutkimusten, tietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes.
- Infektio pistoskohdassa.
- Selkärangan murtumia.
- Edellinen selkäleikkaus.
- Progressiiviset neurologiset häiriöt.
- Kuume.
- Perifeerinen neuropatia.
- Motorisen tai sulkijalihaksen häiriö.
- Kahdenvälinen radikulaarinen kipu.
- Allergia injektioaineelle.
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 35.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääni
selektiivinen lannerangan hermojuuren steroidi-injektio ultraääniohjauksessa.
|
selektiivinen lannehermojuuren steroidi-injektio radikulaarisen kivun hoitoon.
|
|
Huijausvertailija: fluoroskopia
selektiivinen lannehermojuuren steroidi-injektio fluoroskopian ohjauksessa.
|
selektiivinen lannehermojuuren steroidi-injektio radikulaarisen kivun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen kivun pistemäärän paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kivunlievityksen arviointi visuaalisen analogisen pistemäärän avulla asteikolla 0-10 korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksin parantaminen selkäkipujen osalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kivunlievityksen arviointi Oswestryn vammaisuusindeksin pistemäärän avulla asteikolla 0 %:sta 100 %:iin, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tekniikan turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertaamalla komplikaatioiden määrää
|
3 kuukautta
|
|
säteilyaltistus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
röntgensäteilyaltistuksen aika toimenpiteen aikana.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amany K Abu Elhusein, PhD, Professor of Anesthesia and intensive care, MiniaU.
- Opintojohtaja: Abd ELraheem M Mohamed, MD, Assistant professor of Anesthesia and intensive care, AsuitU..
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US vs. FL SNRB injection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .