小児患者の輪状筋圧
2024年3月6日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
小児患者の食道入口を閉塞するために必要な輪状筋力
子供の輪状筋の力は定量化されていないため、臨床医は「成人」の力を誤って使用していました。
大人の力を使うと、子供の気道の圧迫や歪みが生じ、気道閉塞や挿管困難につながる可能性があることがわかっています。
小児における輪状軟骨表面積の既知の測定に基づいて、食道の入口を閉塞するのに必要な理論的な力が計算されています。
これらの力は、推奨される成人の力よりもはるかに小さく、以前に報告された気道を歪める力よりもはるかに小さいことが判明しました。
これらの理論的計算に基づいて、今回の研究は、小児グループ (グループ 1 およびグループ 2) に対する有効な輪状筋力を決定するために実行されました。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔と気管内挿管を必要とする処置を受ける予定の、さまざまな手術を受ける ASA I または II の小児 135 人がこのプロトコルに登録されました。ASA 標準モニタリングの適用と末梢静脈カニューレの配置により、最大の前酸素化が達成されました (呼気終末酸素 > 90%) 、酸素/空気混合物中のプロポフォール 2 mg/kg、フェンタニル 1 ～ 1.5 μg/kg、およびセボフルランで麻酔を導入しました。
筋肉の弛緩を維持するために、シサトラクリウムまたはロクロヌムが投与されました。
中咽頭気道に設置した後、穏やかなマスク換気を開始しました。
CP は同じ麻酔科医によってビデオ モニターに背を向けてすべての患者に適用されました。
まず輪状軟骨を確認し、親指と中指で挟み、人差し指で力を入れて圧迫し、手動換気を容易にしました。
意識を失った後、力を所定の力まで増加させた。
後続の患者に加えられた輪状筋力は、各グループのバイアスコインアップアンドダウン法を使用して、同じグループ内の前の患者の反応によって決定されました。
力の調整間隔は 1 N でした。調整された力で GT の挿入が成功した場合は、CP が無効であるとみなされ、次の患者のために力が 1 N 増加されました。
逆に、調整された輪状筋力による GT 挿入が失敗した場合は、有効な CP とみなされ、次の患者のために力が 1 N 減少されました。
気管挿管は、最初にテストされた同じ輪状筋力を使用しながら、適切なサイズの気管内チューブを使用して実行され、外科的処置が開始されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eastern
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Khobar、Eastern、サウジアラビア、31952
- Procare Riaya Hospital
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Estern
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Khobar、Estern、サウジアラビア、31952
- Procare Riaya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢 : 3 ～ 14 歳 ASA 1,2 輪状軟骨の簡単な識別 CP の対照表示なし
除外基準:
- ASA 3、4
- 挿管が困難
- 肥満患者
- CPのコントレ表示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：小児輪状筋力
片腕（3グループ）小児患者120名
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小児患者における輪状筋力
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者の食道入口を閉塞するために必要な輪状筋力
時間枠：1日目
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デジタルデバイス「クリコメーター」を使用して、3歳から14歳までの小児患者を対象に、バイアスコイン法（ED90％）を使用して輪状筋力を測定します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kamal Abdulkhaleq, MD、PRH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月5日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。