Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cricoidtrycket hos pediatriska patienter

6 mars 2024 uppdaterad av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Den cricoidkraft som krävs för att blockera matstrupsingången hos pediatriska patienter

Eftersom krikoidkraften hos barn inte har kvantifierats, använde läkare felaktigt den "vuxna" kraften. det har visat sig att användningen av vuxenkraft kan resultera i kompression och förvrängning av barnets luftvägar och kan leda till luftvägsobstruktion och svår intubation. Baserat på kända mätningar av cricoid-ytan hos barn har de teoretiska krafterna som krävs för att blockera matstrupsingången beräknats. Dessa krafter visade sig vara mycket mindre än den rekommenderade vuxenkraften och mycket mindre än de krafter som förvränger luftvägarna som tidigare rapporterats. Baserat på dessa teoretiska beräkningar utfördes den aktuella studien för att bestämma den effektiva cricoid-kraften för pediatriska grupper (grupp 1 och grupp 2).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

135 barn ASA I eller II som genomgår olika operationer planerade att genomgå ingrepp som kräver generell anestesi och endotrakeal intubation inkluderades i detta protokoll. Efter tillämpning av ASA-standardövervakning och placering av perifer iv kanyl uppnåddes maximal preoxygenation (sluttidalt syre > 90 %) och anestesi inducerades med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1-1,5 µg/kg och sevofluran i syre/luft-blandning. Cisatracurium eller rocuronuim gavs för att upprätthålla muskelavslappning. Skonsam maskventilation påbörjades efter en orofaryngeal luftvägsplacering. CP applicerades av samma narkosläkare på alla patienter med ryggen mot videomonitorn. Cricoidbrosket identifierades först och hölls sedan mellan tummen och långfingret och trycket applicerades av pekfingret med en kraft för att underlätta den manuella ventilationen. Efter förlust av medvetandet ökades kraften till den förutbestämda kraften. Den applicerade cricoid-kraften hos på varandra följande patienter bestämdes av svaret från den tidigare patienten inom samma grupp, med hjälp av Biased coins up-and-down-metoden i varje grupp. Justeringskraftintervallet var 1 N. Framgångsrik insättning av GT med den justerade kraften ansågs vara ineffektiv CP och kraften ökades med 1 N för nästa patient. Omvänt ansågs en misslyckad GT-insättning med den justerade cricoid-kraften som effektiv CP, och kraften minskade 1 N för nästa patient. Trakeal intubation utfördes med endotrakealtub av lämplig storlek med användning av samma cricoid-kraft, som initialt testades, och det kirurgiska ingreppet påbörjades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudiarabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Saudiarabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: 3-14 år ASA 1,2 Enkel identifiering cricoid brosk Ingen kontra indikation på CP

Exklusions kriterier:

  • ASA 3, 4
  • Svår intubation
  • Överviktiga patienter
  • Kontra indikation på CP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pediatrisk cricoid kraft
en arm (3 grupper)120 pediatriska patienter
cricoid kraft hos pediatriska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den cricoidkraft som är nödvändig för att blockera matstrupsingången hos pediatriska patienter
Tidsram: dag 1
Mätning av cricoid-kraften med hjälp av Biased Coin Method (ED90%) hos pediatriska patienter från 3 år upp till 14 år med hjälp av digital enhet "the Cricometer"
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRH09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera