儿科患者的环状软骨压力
2024年3月6日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
闭塞儿科患者食管入口所需的环状软骨力
由于儿童的环状软骨力尚未量化，临床医生错误地使用了“成人”力。
已经发现，使用成人力量会导致儿童气道受压和扭曲，并可能导致气道阻塞和插管困难。
根据对儿童环状软骨表面积的已知测量，计算出封闭食管入口所需的理论力。
发现这些力远小于推荐的成人力，也远小于先前报道的扭曲气道的力。
基于这些理论计算，进行当前研究以确定儿科组（第 1 组和第 2 组）的有效环状软骨力。
研究概览
详细说明
135 名接受不同手术的 ASA I 或 II 儿童被安排接受需要全身麻醉和气管插管的手术。在应用 ASA 标准监测和放置外周静脉插管后，实现了最大预氧合（呼气末氧 > 90%） , 并用异丙酚 2 mg/kg、芬太尼 1-1.5 µg/kg 和氧气/空气混合物中的七氟烷诱导麻醉。
给予顺式阿曲库铵或罗库溴铵以维持肌肉松弛。
口咽气道放置后开始温和的面罩通气。
CP 由同一位麻醉师对所有患者进行背对着视频监视器的操作。
先找出环状软骨，然后用拇指和中指夹住，食指用力加压，以利于人工通气。
失去知觉后，力量增加到预定的力量。
在连续患者中施加的环状软骨力由同一组中前一位患者的反应确定，在每组中使用 Biased coins up-and-down 方法。
调整力间隔为 1 N。使用调整后的力成功插入 GT，被认为是无效的 CP，下一位患者的力增加 1 N。
相反，使用调整后的环状软骨力不成功的 GT 插入被认为是有效的 CP，下一位患者的力减少 1 N。
在使用相同的环状软骨力的同时，使用适当尺寸的气管导管进行气管插管，初步测试，并开始外科手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern
-
Khobar、Eastern、沙特阿拉伯、31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Estern
-
Khobar、Estern、沙特阿拉伯、31952
- Procare Riaya Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄：3-14 岁 ASA 1,2 易于识别的环状软骨 没有 CP 的对照指示
排除标准：
- 美国标准协会 3、4
- 插管困难
- 肥胖患者
- CP的相反指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：小儿环状软骨用力
一只臂（3组）120名儿科患者
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儿科患者的环状软骨力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭塞儿科患者食管入口所需的环状软骨力
大体时间：第一天
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使用数字设备“Cricometer”使用 Biased Coin Method (ED90%) 测量 3 至 14 岁儿科患者的环状软骨力
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kamal Abdulkhaleq, MD、PRH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月5日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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