Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cricoidtrykket hos pædiatriske patienter

6. marts 2024 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Den cricoide kraft, der er nødvendig for at tilstoppe spiserørsindgangen hos pædiatriske patienter

Fordi cricoid-kraften hos børn ikke er blevet kvantificeret, brugte klinikere fejlagtigt "voksen"-kraften. det har vist sig, at brugen af ​​voksenkraften kan resultere i kompression og forvrængning af barnets luftveje og kan føre til luftvejsobstruktion og vanskelig intubation. Baseret på kendte målinger af cricoid-overfladearealet hos børn er de teoretiske kræfter, der er nødvendige for at tilstoppe spiserørsindgangen, blevet beregnet. Disse kræfter viste sig at være meget mindre end den anbefalede voksenkraft og meget mindre end de kræfter, der forvrænger luftvejen som tidligere rapporteret. Baseret på disse teoretiske beregninger blev den aktuelle undersøgelse udført for at bestemme den effektive cricoide kraft for pædiatriske grupper (gruppe 1 og gruppe 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

135 børn ASA I eller II, der gennemgår forskellige operationer, der er planlagt til at gennemgå procedurer, der kræver generel anæstesi og endotracheal intubation, blev tilmeldt denne protokol. Efter anvendelse af ASA-standardovervågning og placering af perifer iv kanyle opnåedes maksimal præoxygenering (end-tidal oxygen > 90 %) og anæstesi blev induceret med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1-1,5 µg/kg og sevofluran i oxygen/luft-blanding. Cisatracurium eller rocuronuim blev givet for at opretholde muskelafslapning. Forsigtig maskeventilation blev påbegyndt efter en orofaryngeal luftvejsplacering. CP blev påført af den samme anæstesiolog hos alle patienter med ryggen mod videomonitoren. Cricoide brusk blev først identificeret og derefter holdt mellem tommelfingeren og langfingeren, og trykket blev påført af pegefingeren med en kraft for at lette den manuelle ventilation. Efter tab af bevidsthed blev kraften øget til den forudbestemte kraft. Den anvendte cricoid-kraft i successive patienter blev bestemt af responsen fra den tidligere patient inden for samme gruppe ved at bruge Biased coins op-og-ned-metoden i hver gruppe. Justeringskraftintervallet var 1 N. Vellykket indsættelse af GT med den justerede kraft blev betragtet som ineffektiv CP, og kraften blev øget 1 N for næste patient. Omvendt blev en mislykket GT-indsættelse med den justerede cricoid-kraft betragtet som effektiv CP, og kraften blev reduceret 1 N for den næste patient. Tracheal intubation blev udført med den passende størrelse endotracheal tube under anvendelse af den samme cricoide kraft, indledningsvis testet, og den kirurgiske procedure blev påbegyndt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi Arabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Saudi Arabien, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 3-14 år ASA 1,2 Nem identifikation cricoid brusk Ingen kontra indikation af CP

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3, 4
  • Svær intubation
  • Overvægtige patienter
  • Kontra indikation af CP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pædiatrisk cricoid kraft
en arm (3 grupper)120 pædiatriske patienter
Andet: cricoid tryk
cricoid kraft hos pædiatriske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den cricoid-kraft, der er nødvendig for at tilstoppe esophageal-indgangen hos pædiatriske patienter
Tidsramme: dag 1
Måling af cricoide kraften ved hjælp af Biased Coin Method (ED90%) hos pædiatriske patienter fra 3 år op til 14 år ved brug af digital enhed "the Cricometer"
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRH09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirationspneumoni

Kliniske forsøg med cricoid tryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner