Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cricoid-trykket hos pediatriske pasienter

6. mars 2024 oppdatert av: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Cricoid-kraften som er nødvendig for å okkludere esophageal inngangen hos pediatriske pasienter

Fordi cricoid-kraften hos barn ikke har blitt kvantifisert, brukte klinikere feilaktig "voksenstyrken". det er funnet at bruk av voksenkraft kan resultere i kompresjon og forvrengning av barnets luftveier og kan føre til luftveisobstruksjon og vanskelig intubasjon. Basert på kjente målinger av cricoid-overflaten hos barn, er de teoretiske kreftene som er nødvendige for å okkludere spiserørsinngangen, beregnet. Disse kreftene ble funnet å være mye mindre enn den anbefalte voksenstyrken og mye mindre enn kreftene som forvrenger luftveiene som rapportert tidligere. Basert på disse teoretiske beregningene ble den nåværende studien utført for å bestemme den effektive cricoid-kraften for pediatriske grupper (gruppe 1 og gruppe 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

135 barn ASA I eller II som gjennomgikk forskjellige operasjoner som er planlagt å gjennomgå prosedyrer som krever generell anestesi og endotrakeal intubasjon, ble registrert i denne protokollen. Etter bruk av ASA standard overvåking og plassering av perifer iv kanyle ble maksimal preoksygenering oppnådd (end-tidal oksygen > 90 %) , og anestesi ble indusert med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1-1,5 µg/kg og sevofluran i oksygen/luft-blanding. Cisatracurium eller rocuronuim ble gitt for å opprettholde muskelavslapping. Skånsom maskeventilasjon ble startet etter en orofaryngeal luftveisplassering. CP ble påført av samme anestesilege hos alle pasienter med ryggen mot videomonitoren. Cricoidbrusken ble først identifisert og deretter holdt mellom tommel og langfinger og trykket ble påført av pekefingeren med en kraft for å lette den manuelle ventilasjonen. Etter tap av bevissthet ble kraften økt til den forutbestemte kraften. Den anvendte cricoid-kraften hos påfølgende pasienter ble bestemt av responsen til den forrige pasienten i samme gruppe, ved å bruke Biased coins opp-og-ned-metoden i hver gruppe. Justeringskraftintervallet var 1 N. Vellykket innsetting av GT med justert kraft ble ansett som ineffektiv CP og kraften ble økt 1 N for neste pasient. Motsatt ble en mislykket GT-innsetting med den justerte cricoid-kraften ansett som effektiv CP, og kraften ble redusert 1 N for neste pasient. Trakeal intubasjon ble utført med passende størrelse endotrakealtube mens den samme cricoid-kraften ble brukt, først testet, og den kirurgiske prosedyren ble startet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: 3-14 år ASA 1,2 Enkel identifikasjon cricoid brusk Ingen kontra indikasjon på CP

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3, 4
  • Vanskelig intubasjon
  • Overvektige pasienter
  • Kontra indikasjon på CP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pediatrisk cricoid kraft
en arm (3 grupper)120 pediatriske pasienter
cricoid kraft hos pediatriske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cricoid-kraften som er nødvendig for å okkludere esophageal inngang hos pediatriske pasienter
Tidsramme: dag 1
Måling av cricoid-kraften ved hjelp av Biased Coin Method (ED90%) hos pediatriske pasienter fra 3 år til 14 år ved bruk av digital enhet " the Cricometer "
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere