- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290844
Krikoidipaine lapsipotilailla
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Lapsipotilaiden ruokatorven sisäänkäynnin tukkimiseen tarvittava Cricoid Force
Koska lasten krikoidivoimaa ei ole kvantifioitu, kliinikot käyttivät väärin "aikuisten" voimaa.
on havaittu, että aikuisen voiman käyttö voi johtaa lapsen hengitysteiden puristumiseen ja vääristymiseen ja voi johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen ja vaikeaan intubaatioon.
Lasten crikoidin pinta-alan tunnettujen mittausten perusteella on laskettu teoreettiset voimat, jotka ovat välttämättömiä ruokatorven sisäänkäynnin tukkimiseksi.
Näiden voimien havaittiin olevan paljon pienempiä kuin aikuisille suositeltu voima ja paljon pienempiä kuin voimat, jotka vääristävät hengitysteitä, kuten aiemmin on raportoitu.
Näiden teoreettisten laskelmien perusteella nykyinen tutkimus suoritettiin tehokkaan crikoidivoiman määrittämiseksi lapsiryhmille (ryhmä 1 ja ryhmä 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän protokollaan otettiin mukaan 135 lasta ASA I tai II erilaisiin leikkauksiin, jotka vaativat yleisanestesiaa ja endotrakeaalista intubaatiota. ASA-standardin soveltamisen ja perifeerisen suonensisäisen kanyylin sijoituksen jälkeen saavutettiin maksimaalinen esihapetus (hengityshappi > 90 %). , ja anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1-1,5 ug/kg ja sevofluraanilla happi/ilma-seoksessa.
Cisatracuriumia tai rokuronumia annettiin ylläpitämään lihasten rentoutumista.
Hellävarainen naamioventilaatio aloitettiin suunielun hengitysteiden asettamisen jälkeen.
Sama anestesiologi käytti CP:tä kaikille potilaille selkä kohti videonäyttöä.
Crikoidirusto tunnistettiin ensin ja pidettiin sitten peukalon ja keskisormen välissä ja etusormella kohdistettiin painetta manuaalisen tuuletuksen helpottamiseksi.
Tajunnan menetyksen jälkeen voima nostettiin ennalta määrättyyn voimaan.
Käytetty crikoidivoima peräkkäisissä potilaissa määritettiin edellisen potilaan vasteen perusteella samassa ryhmässä käyttäen puolueellisia kolikoita ylös ja alas -menetelmää kussakin ryhmässä.
Säätövoiman väli oli 1 N. GT:n onnistunut asettaminen säädetyllä voimalla katsottiin tehottomaksi CP:ksi ja voimaa lisättiin 1 N seuraavaa potilasta varten.
Sitä vastoin epäonnistunutta GT-lisäystä säädetyllä crikoidivoimalla pidettiin tehokkaana CP:nä, ja voimaa pienennettiin 1 N seuraavaa potilasta varten.
Henkitorven intubaatio suoritettiin sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella samalla, kun käytettiin alun perin testattua krikoidivoimaa, ja kirurginen toimenpide aloitettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Estern
-
Khobar, Estern, Saudi-Arabia, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 3-14 vuotta ASA 1,2 Easy Identification cricoid rusto Ei vasta-aihetta CP:lle
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3, 4
- Vaikea intubaatio
- Lihavat potilaat
- CP:n kontraindikaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Lasten crikoidivoima
yksi käsi (3 ryhmää) 120 lapsipotilasta
|
cricoid force lapsipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cricoid Force välttämätön esophagean sisäänkäynnin tukkimiseksi lapsipotilailla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Krikoidivoiman mittaaminen puolueellisella kolikon menetelmällä (ED90%) 3–14-vuotiailla lapsipotilailla digitaalisella laitteella "Cricometer"
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRH09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiraatiokeuhkokuume
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset crikoidipaine
-
Procare Riaya HospitalTuntematon
-
KK Women's and Children's HospitalValmisMahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihinSingapore
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterEi vielä rekrytointiaTekniikka cricoid-ruston paikantamiseen
-
Boston Children's HospitalRekrytointiIntubaatiokomplikaatio | Aspiraatio; Mahalaukun sisältö, anestesiaYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Xanthus Pharmaceuticals, Inc.Valmis