Krikoidní tlak u dětských pacientů
6. března 2024 aktualizováno: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital
Cricoidní síla nezbytná k uzavření jícnového vchodu u dětských pacientů
Protože cricoidní síla u dětí nebyla kvantifikována, lékaři nesprávně použili „dospělou“ sílu.
bylo zjištěno, že použití síly dospělých může vést ke stlačení a deformaci dýchacích cest dítěte a může vést k obstrukci dýchacích cest a obtížné intubaci.
Na základě známých měření povrchové plochy kricoidu u dětí byly vypočteny teoretické síly nutné k uzavření jícnového vchodu.
Bylo zjištěno, že tyto síly jsou mnohem menší než doporučená síla pro dospělé a mnohem menší než síly, které deformují dýchací cesty, jak bylo uvedeno dříve.
Na základě těchto teoretických výpočtů byla provedena současná studie ke stanovení efektivní cricoidní síly pro pediatrické skupiny (skupina 1 a skupina 2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do tohoto protokolu bylo zařazeno 135 dětí ASA I nebo II podstupujících různé operace, které měly podstoupit výkony vyžadující celkovou anestezii a endotracheální intubaci. Po aplikaci standardního monitorování ASA a umístění periferní iv kanyly bylo dosaženo maximální preoxygenace (end-tidal oxygen > 90 %) a anestezie byla indukována propofolem 2 mg/kg, fentanylem 1-1,5 ug/kg a sevofluranem ve směsi kyslík/vzduch.
K udržení svalové relaxace bylo podáváno cisatracurium nebo rocuronuim.
Po umístění orofaryngeálních dýchacích cest byla zahájena jemná ventilace maskou.
CP byl aplikován stejným anesteziologem u všech pacientů zády k videomonitoru.
Kricoidní chrupavka byla nejprve identifikována a poté držena mezi palcem a prostředníkem a tlak byl aplikován ukazováčkem silou pro usnadnění manuální ventilace.
Po ztrátě vědomí byla síla zvýšena na předem určenou sílu.
Aplikovaná cricoidní síla u po sobě jdoucích pacientů byla stanovena na základě reakce předchozího pacienta ve stejné skupině pomocí metody vychýlení mincí nahoru a dolů v každé skupině.
Interval nastavovací síly byl 1 N. Úspěšné zavedení GT s upravenou silou bylo považováno za neúčinné CP a síla byla zvýšena o 1 N pro dalšího pacienta.
Naopak neúspěšné zavedení GT s upravenou cricoidní silou bylo považováno za efektivní CP a síla byla snížena o 1 N pro dalšího pacienta.
Tracheální intubace byla provedena endotracheální trubicí vhodné velikosti za použití stejné cricoidní síly, která byla původně testována, a byl zahájen chirurgický postup.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eastern
-
Khobar, Eastern, Saudská arábie, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Estern
-
Khobar, Estern, Saudská arábie, 31952
- Procare Riaya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk : 3-14 let ASA 1,2 Snadná identifikace kricoidní chrupavka Bez kontraindikace CP
Kritéria vyloučení:
- ASA 3, 4
- Obtížná intubace
- Obézní pacienti
- Kontraindikace CP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pediatrická cricoidní síla
jedno rameno (3 skupiny)120 dětských pacientů
|
kricoidní síla u dětských pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kricoidní síla nezbytná k uzavření jícnového vchodu u pediatrických pacientů
Časové okno: den 1
|
Měření cricoidní síly metodou Biased Coin Method (ED90 %) u dětských pacientů ve věku od 3 let do 14 let pomocí digitálního zařízení "The Cricometer"
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRH09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kricoidní tlak
-
KK Women's and Children's HospitalDokončenoPlicní aspirace žaludečního obsahuSingapur
-
Procare Riaya HospitalNeznámýAspiraceSaudská arábie
-
University of LiegeZatím nenabírámeŘízení dýchacích cestBelgie