Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie pierścieniowate u pacjentów pediatrycznych

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Siła pierścieniowata niezbędna do zamknięcia wejścia do przełyku u pacjentów pediatrycznych

Ponieważ siła pierścieniowata u dzieci nie została określona ilościowo, klinicyści błędnie użyli siły „dorosłej”. stwierdzono, że użycie siły przez osobę dorosłą może spowodować ucisk i zniekształcenie dróg oddechowych dziecka oraz może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i trudności w intubacji. Na podstawie znanych pomiarów powierzchni pierścieniowatej u dzieci obliczono teoretyczne siły niezbędne do zamknięcia wejścia przełyku. Stwierdzono, że siły te są znacznie mniejsze niż zalecane dla dorosłych i znacznie mniejsze niż siły, które zniekształcają drogi oddechowe, jak opisano wcześniej. Na podstawie tych obliczeń teoretycznych przeprowadzono obecne badanie w celu określenia efektywnej siły pierścieniowatej dla grup pediatrycznych (grupa 1 i grupa 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokołem tym objęto 135 dzieci ASA I lub II poddawanych różnym operacjom planowanym do wykonania zabiegów wymagających znieczulenia ogólnego i intubacji dotchawiczej. Po zastosowaniu standardowego monitorowania ASA i umieszczeniu obwodowej kaniuli dożylnej osiągnięto maksymalne preoksygenację (tlen końcowo-wydechowy > 90%) , a znieczulenie indukowano propofolem 2 mg/kg, fentanylem 1-1,5 µg/kg i sewofluranem w mieszaninie tlen/powietrze. Cisatrakurium lub rokuronuim podawano w celu utrzymania zwiotczenia mięśni. Po założeniu ustno-gardłowej drogi oddechowej rozpoczęto delikatną wentylację za pomocą maski. CP był stosowany przez tego samego anestezjologa u wszystkich pacjentów tyłem do monitora wideo. Najpierw identyfikowano chrząstkę pierścieniowatą, a następnie trzymano ją między kciukiem a palcem środkowym, a palcem wskazującym naciskano z siłą ułatwiającą wentylację ręczną. Po utracie przytomności zwiększono siłę do siły zadanej. Zastosowaną siłę pierścieniowatą u kolejnych pacjentów określono na podstawie odpowiedzi poprzedniego pacjenta w tej samej grupie, stosując metodę Biased coins w górę iw dół w każdej grupie. Przedział siły regulacji wynosił 1 N. Pomyślne wprowadzenie GT z ustawioną siłą uznano za nieskuteczną CP i siłę zwiększono o 1 N dla następnego pacjenta. I odwrotnie, nieudane wprowadzenie GT z dostosowaną siłą pierścienia chrzęstnego uznano za skuteczne CP, a siła została zmniejszona o 1 N dla następnego pacjenta. Wykonano intubację dotchawiczą rurką dotchawiczą o odpowiednim rozmiarze, stosując tę ​​samą siłę pierścienia chrzęstnego, co początkowo testowano, i rozpoczęto zabieg chirurgiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Arabia Saudyjska, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Arabia Saudyjska, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 3-14 lat ASA 1,2 Łatwa identyfikacja chrząstka pierścieniowata Brak przeciwwskazań do MPD

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3, 4
  • Trudna intubacja
  • Pacjenci otyli
  • Przeciwne wskazanie CP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pediatryczna siła pierścieniowata
jedno ramię (3 grupy) 120 pacjentów pediatrycznych
Inny: ciśnienie pierścieniowate
siła pierścieniowata u pacjentów pediatrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła pierścieniowata niezbędna do zamknięcia wejścia do przełyku u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: dzień 1
Pomiar siły pierścieniowatej metodą Biased Coin Method (ED90%) u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 14 lat za pomocą urządzenia cyfrowego „Cricometer”
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc

Badania kliniczne na ciśnienie pierścieniowate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj