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소아 환자의 윤상연골 압박

2024년 3월 6일 업데이트: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

소아 환자의 식도 입구를 막는 데 필요한 윤상돌기 힘

어린이의 윤상돌기 힘이 정량화되지 않았기 때문에 임상의는 '성인' 힘을 잘못 사용했습니다. 성인의 힘을 사용하면 어린이의 기도가 압박되고 뒤틀릴 수 있으며 기도가 막히고 삽관이 어려울 수 있음이 밝혀졌습니다. 어린이의 윤상연골 표면적에 대한 알려진 측정을 기반으로 식도 입구를 막는 데 필요한 이론적인 힘이 계산되었습니다. 이러한 힘은 성인 권장 힘보다 훨씬 적고 이전에 보고된 바와 같이 기도를 왜곡시키는 힘보다 훨씬 작은 것으로 나타났습니다. 이러한 이론적 계산을 바탕으로 소아 그룹(그룹 1 및 그룹 2)에 대한 효과적인 윤상돌기 힘을 결정하기 위해 현재 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 및 기관 내 삽관이 필요한 시술을 받을 예정인 다른 수술을 받는 135명의 어린이 ASA I 또는 II가 이 프로토콜에 등록되었습니다. ASA 표준 모니터링을 적용하고 말초 정맥 캐뉼라 최대 전산소화 배치에 도달했습니다(호기말 산소 > 90%). , 산소/공기 혼합물에서 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 1-1.5 μg/kg 및 세보플루란으로 마취를 유도하였다. 근육 이완을 유지하기 위해 Cisatracurium 또는 rocuronuim을 투여했습니다. 구인두 기도 배치 후 부드러운 마스크 환기가 시작되었습니다. CP는 비디오 모니터를 등진 상태에서 모든 환자에게 동일한 마취의가 적용했습니다. 윤상연골을 먼저 확인한 후 엄지와 중지 사이에 끼고 집게손가락으로 힘을 가해 수동 환기를 용이하게 하였다. 의식 상실 후 힘은 미리 정해진 힘으로 증가했습니다. 연속적인 환자에서 적용된 윤상돌기 힘은 각 그룹에서 Biased coins up-and-down 방법을 사용하여 같은 그룹 내 이전 환자의 반응에 의해 결정되었습니다. 조정력 간격은 1N이었다. 조정된 힘으로 GT를 성공적으로 삽입하면 CP가 비효율적인 것으로 간주하고 다음 환자를 위해 힘을 1N 증가시켰다. 반대로, 조정된 윤상돌기 힘으로 GT 삽입에 실패한 경우 효과적인 CP로 간주하고 다음 환자를 위해 힘을 1N 감소시켰다. 적절한 크기의 기관내관을 사용하여 동일한 윤상돌기 힘을 사용하여 기관 삽관을 시행하였고, 초기에 검사를 받고 수술을 시작하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, 사우디 아라비아, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, 사우디 아라비아, 31952
        • Procare Riaya Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령 : 3-14세 ASA 1,2 Easy Identification 윤상연골 CP의 반대 표시 없음

제외 기준:

  • ASA 3, 4
  • 어려운 삽관법
  • 비만 환자
  • CP의 반대 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소아 윤상근력
한쪽팔(3그룹)소아환자 120명
소아 환자의 윤상연골력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자에서 식도 입구를 막는 데 필요한 윤상돌기 힘
기간: 1일차
3세에서 14세까지의 소아 환자를 대상으로 디지털 기기 "the Cricometer"를 이용하여 Biased Coin Method(ED90%)를 이용한 윤상연장력 측정
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRH09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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윤상 압박에 대한 임상 시험

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