Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перстневидное давление у педиатрических пациентов

6 марта 2024 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Сила перстневидного отростка, необходимая для окклюзии входа в пищевод у педиатрических пациентов

Поскольку сила перстневидного хряща у детей не была определена количественно, клиницисты ошибочно использовали силу «взрослых». было обнаружено, что применение силы взрослым может привести к сдавливанию и искривлению дыхательных путей ребенка и может привести к обструкции дыхательных путей и затрудненной интубации. На основании известных измерений площади поверхности перстневидного хряща у детей были рассчитаны теоретические силы, необходимые для перекрытия входа в пищевод. Было обнаружено, что эти силы намного меньше, чем рекомендуемая сила для взрослых, и намного меньше, чем силы, искажающие дыхательные пути, как сообщалось ранее. На основании этих теоретических расчетов настоящее исследование было проведено для определения эффективной силы перстневидного хряща для детских групп (группа 1 и группа 2).

Обзор исследования

Подробное описание

В этот протокол было включено 135 детей ASA I или II, перенесших различные операции, требующие общей анестезии и эндотрахеальной интубации. анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг, фентанилом 1-1,5 мкг/кг и севофлураном в кислородно-воздушной смеси. Цисатракуриум или рокуронуим вводили для поддержания мышечной релаксации. После установки орофарингеальных воздуховодов была начата щадящая масочная вентиляция. КП применялся одним и тем же анестезиологом у всех пациентов спиной к видеомонитору. Перстневидный хрящ сначала идентифицировали, а затем удерживали между большим и средним пальцами, а указательным пальцем оказывали давление с усилием, чтобы облегчить ручную вентиляцию. После потери сознания усилие было увеличено до заданной силы. Приложенная сила перстневидного хряща у последующих пациентов определялась по реакции предыдущего пациента в той же группе с использованием метода смещенных монет вверх и вниз в каждой группе. Интервал регулировки усилия составлял 1 Н. Успешное введение ГТ с отрегулированным усилием считалось неэффективным КП, и усилие увеличивалось на 1 Н для следующего пациента. И наоборот, неудачная установка ГТ с откорректированным усилием перстневидного отростка считалась эффективной КП, и усилие уменьшалось на 1 Н для следующего пациента. Интубация трахеи проводилась эндотрахеальной трубкой соответствующего размера с использованием той же силы перстневидного хряща, которая была первоначально проверена, и была начата хирургическая процедура.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Саудовская Аравия, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Саудовская Аравия, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст: 3-14 лет ASA 1,2 Easy Identification перстневидный хрящ Нет противопоказаний к ХП

Критерий исключения:

  • АСА 3, 4
  • Сложная интубация
  • Тучные пациенты
  • Противопоказания к ХП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Детская перстневидная сила
одна группа (3 группы)120 пациентов детского возраста
сила перстневидного хряща у детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила перстневидного отростка, необходимая для окклюзии входа в пищевод у педиатрических пациентов
Временное ограничение: 1 день
Измерение силы перстневидного хряща методом смещенной монеты (ED90%) у детей в возрасте от 3 до 14 лет с использованием цифрового прибора «Крикометр».
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRH09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться