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La presión cricoidea en pacientes pediátricos

6 de marzo de 2024 actualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

La fuerza cricoidea necesaria para ocluir la entrada esofágica en pacientes pediátricos

Debido a que no se ha cuantificado la fuerza cricoidea en los niños, los médicos utilizaron incorrectamente la fuerza del "adulto". se ha encontrado que el uso de la fuerza de un adulto puede resultar en la compresión y distorsión de las vías respiratorias del niño y puede provocar la obstrucción de las vías respiratorias y la intubación difícil. Sobre la base de mediciones conocidas del área de superficie cricoides en niños, se han calculado las fuerzas teóricas necesarias para ocluir la entrada esofágica. Se encontró que estas fuerzas eran mucho menores que la fuerza recomendada para adultos y mucho menores que las fuerzas que distorsionan las vías respiratorias como se informó anteriormente. Sobre la base de estos cálculos teóricos, se realizó el estudio actual para determinar la fuerza cricoidea efectiva para grupos pediátricos (grupo 1 y grupo 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

135 niños ASA I o II sometidos a diferentes cirugías programadas para someterse a procedimientos que requieren anestesia general e intubación endotraqueal se inscribieron en este protocolo. Tras la aplicación de la monitorización estándar ASA y la colocación de la cánula iv periférica se logró la preoxigenación máxima (oxígeno al final de la espiración > 90 %). y se indujo la anestesia con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1-1,5 µg/kg y sevoflurano en una mezcla de oxígeno y aire. Se administró cisatracurio o rocuronio para mantener la relajación muscular. Se inició una ventilación suave con máscara después de la colocación de una vía aérea orofaríngea. La PC fue aplicada por el mismo anestesiólogo en todos los pacientes de espaldas al monitor de video. Primero se identificó el cartílago cricoides y luego se sostuvo entre el pulgar y el dedo medio y se aplicó presión con el dedo índice con fuerza para facilitar la ventilación manual. Después de la pérdida del conocimiento, la fuerza se incrementó a la fuerza predeterminada. La fuerza cricoidea aplicada en pacientes sucesivos fue determinada por la respuesta del paciente anterior dentro del mismo grupo, utilizando el método de monedas sesgadas arriba y abajo en cada grupo. El intervalo de fuerza de ajuste fue de 1 N. La inserción exitosa del GT con la fuerza ajustada, se consideró CP ineficaz y la fuerza se incrementó 1 N para el siguiente paciente. Por el contrario, una inserción de GT sin éxito con la fuerza cricoidea ajustada se consideró CP eficaz, y la fuerza se redujo 1 N para el siguiente paciente. Se realizó intubación traqueal con tubo endotraqueal del tamaño adecuado utilizando la misma fuerza cricoidea inicialmente probada y se inició el procedimiento quirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Arabia Saudita, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Arabia Saudita, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad : 3-14 años ASA 1,2 Fácil identificación Cartílago cricoides Sin contra indicación de CP

Criterio de exclusión:

  • ASA 3, 4
  • Intubación difícil
  • Pacientes obesos
  • Contra indicación de CP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fuerza cricoidea pediátrica
un brazo (3 grupos) 120 pacientes pediátricos
fuerza cricoidea en pacientes pediátricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza cricoidea necesaria para ocluir la entrada esofágica en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: día 1
Medición de la fuerza cricoide utilizando el método de la moneda sesgada (ED90%) en pacientes pediátricos desde los 3 años hasta los 14 años utilizando el dispositivo digital "el Cricómetro"
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRH09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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