Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cricoid nyomása gyermekbetegeknél

2024. március 6. frissítette: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

A Cricoid erő, amely szükséges a nyelőcső bejáratának elzárásához gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Mivel a gyermekeknél jelentkező cricoid erőt nem határozták meg, a klinikusok helytelenül alkalmazták a „felnőtt” erőt. azt találták, hogy a felnőtt erő alkalmazása a gyermek légútjának összenyomódását és torzulását eredményezheti, valamint légúti elzáródáshoz és nehéz intubációhoz vezethet. Gyermekeknél a cricoid felszínének ismert mérései alapján kiszámították a nyelőcső bejáratának elzárásához szükséges elméleti erőket. Ezek az erők sokkal kisebbek, mint a felnőtteknél ajánlott erő, és sokkal kisebbek, mint a légutakat torzító erők, amint azt korábban közöltük. Ezen elméleti számítások alapján a jelenlegi vizsgálatot a gyermekcsoportok (1. és 2. csoport) effektív cricoid erőjének meghatározására végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a protokollba 135 különböző, általános érzéstelenítést és endotracheális intubációt igénylő műtéten áteső ASA I-es vagy ASA II-es gyermeket vontak be. Az ASA standard monitorozása és a perifériás iv kanül elhelyezése után a maximális preoxigenációt sikerült elérni (végi légzési oxigén > 90%). 2 mg/kg propofollal, 1-1,5 µg/kg fentanillal és oxigén/levegő keverékben lévő szevofluránnal indukáltuk az érzéstelenítést. Cisatracuriumot vagy rokuronumot adtak az izomrelaxáció fenntartására. A gyengéd maszkos lélegeztetést oropharyngealis légúti elhelyezést követően kezdtük meg. A CP-t ugyanaz az aneszteziológus alkalmazta minden betegnél, háttal a videomonitor felé. A cricoid porcot először azonosították, majd a hüvelykujj és a középső ujj között tartották, és a mutatóujjjal nyomást gyakoroltak a kézi lélegeztetés megkönnyítésére. Az eszméletvesztés után az erőt az előre meghatározott erőre növelték. Az egymást követő betegekben alkalmazott cricoid erőt az azonos csoporton belüli előző páciens válasza alapján határoztuk meg, minden csoportban a Biased coins up-down módszert alkalmazva. A beállítási erőintervallum 1 N volt. A GT sikeres behelyezése a beállított erővel hatástalan CP-nek minősült, és az erőt 1 N-rel növelték a következő betegnél. Ezzel szemben a beállított cricoid erővel sikertelen GT-beillesztést hatékony CP-nek tekintették, és az erőt 1 N-rel csökkentették a következő betegnél. A tracheális intubációt a megfelelő méretű endotracheális csővel, az eredetileg tesztelt cricoid erő alkalmazásával végeztük, és megkezdődött a műtéti eljárás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Szaud-Arábia, 31952
        • Procare Riaya Hospital
    • Estern
      • Khobar, Estern, Szaud-Arábia, 31952
        • Procare Riaya Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor: 3-14 év ASA 1,2 Easy Identification cricoid porc Nincs CP ellenjavallat

Kizárási kritériumok:

  • ASA 3, 4
  • Nehéz intubáció
  • Elhízott betegek
  • CP kontra jelzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Gyermekkori cricoid erő
egy kar (3 csoport) 120 gyermekbeteg
cricoid force gyermekbetegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Cricoid erő, amely szükséges a nyelőcső bejáratának elzárásához gyermekgyógyászati ​​betegeknél
Időkeret: 1. nap
A cricoid erő mérése elfogult érme módszerrel (ED90%) 3 és 14 éves kor közötti gyermekgyógyászati ​​betegeknél a "Cricometer" digitális eszközzel
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kamal Abdulkhaleq, MD, PRH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRH09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel