新規ヨーグルトドリンクの抗血栓活性: 食後研究
2022年11月2日 更新者：Ioannis Zabetakis、University of Limerick
このプロジェクトは、羊乳由来の極性脂質を強化した新しいヨーグルトドリンクの抗血栓活性を調査することを目的としています。 EFSA ガイドライン「抗酸化物質、酸化損傷、心血管の健康に関する健康強調表示の科学的要件」および特定のパラグラフ 5.4「血小板凝集の減少に関する主張」「血小板活動亢進および凝固亢進状態は、心血管（CV）危険因子を持つ被験者でより一般的に観察されます。 CV疾患のリスクが非常に低い健康な被験者または参加者は、通常、循環血小板が活性化されていません。 食品/成分への持続的曝露（例えば4週間）中に血小板が活性化された被験者の血小板凝集を減少させることは、有益な生理学的効果となるであろう。」
この研究では、以前に確立された手順に記載されているように、血小板凝集に対するこの新規のヨーグルトドリンクの食後の効果が、健康なヒト被験者の血液中で生体外で研究される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limerick、アイルランド、V94 T9PX
- University of Limerick
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- • 健康な被験者は、食事と乳製品の摂取量を [週に 1 ～ 2 回分] の範囲内にする必要があります。
除外基準:
次の場合、被験者は研究から除外されます。
- 投薬および栄養補助食品の摂取中
- 血液凝固障害または脂質異常症の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: ヨーグルトドリンク (極性脂質) 介入
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ヨーグルトドリンク摂取後の食後の被験者の血小板活性化/凝集の減少
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板凝集測定による新規ヨーグルトドリンクの抗血小板・抗血栓作用の検討
時間枠：0分（食前）～240分（食後）
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新規ヨーグルトドリンクの抗血小板または抗血栓作用を血小板凝集測定法により検討する。
新しいヨーグルトドリンクの食後効果は、文献に従って血小板凝集法を使用して研究されます。
ヨーグルトドリンク脂質の抗血栓作用は、血小板凝集メディエーターとしてPAFとTRAPを使用して研究されます。
調査は、研究固有の血小板凝集分析に基づいて行われます。
被験者は一晩絶食した後に研究室に来て、ヨーグルトドリンク（200mL）が提供されます。血小板の活性化は 4 時間にわたって監視されます (0 ～ 4 時間の調査と 1 時間のチェックポイント)。
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0分（食前）～240分（食後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (実際)
2021年7月18日
研究の完了 (実際)
2021年8月25日
試験登録日
最初に提出
2022年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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