Attività antitrombotiche di una nuova bevanda allo yogurt: uno studio postprandiale
Il progetto si propone di indagare l'attività antitrombotica della nuova bevanda allo yogurt arricchita con lipidi polari derivati dal latte ovino. Le indicazioni sulla salute del nuovo o alimento funzionale formulato sulle linee guida EFSA “I requisiti scientifici per le indicazioni sulla salute relative agli antiossidanti, al danno ossidativo e alla salute cardiovascolare” e in un particolare paragrafo 5.4, “Dichiarazioni sulla ridotta aggregazione piastrinica” “Iperattività piastrinica e stati di ipercoagulabilità sono più comunemente osservato in soggetti con fattori di rischio cardiovascolare (CV). Soggetti sani o partecipanti a rischio molto basso di malattia CV normalmente hanno piastrine circolanti non attivate. Ridurre l'aggregazione piastrinica nei soggetti con attivazione piastrinica durante l'esposizione prolungata al cibo/costituente (ad esempio, quattro settimane) sarebbe un effetto fisiologico benefico".
Nell'ambito di questa indagine, gli effetti postprandiali di questa nuova bevanda allo yogurt contro l'aggregazione piastrinica saranno studiati ex vivo nel sangue di soggetti umani sani, come descritto nelle procedure precedentemente stabilite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- University of Limerick
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • I soggetti sani devono avere un'assunzione dietetica e lattiero-casearia entro l'intervallo [1-2 porzioni a settimana]
Criteri di esclusione:
I soggetti saranno esclusi dallo studio se lo sono
- Sotto farmaci e assunzione di integratori alimentari
- Trattamento per disturbi della coagulazione del sangue o dislipidemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: Intervento con bevanda allo yogurt (lipidi polari).
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Ridotta attivazione/aggregazione piastrinica postprandiale nei soggetti, dopo il consumo di bevanda allo yogurt
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un'indagine sull'effetto antipiastrinico o antitrombotico di una nuova bevanda allo yogurt mediante aggregometria piastrinica
Lasso di tempo: Da 0 minuti (preprandialmente) a 240 minuti (postprandialmente)
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Verrà condotta un'indagine sull'effetto antipiastrinico o antitrombotico di una nuova bevanda allo yogurt mediante aggregometria piastrinica.
L'effetto postprandiale della nuova bevanda allo yogurt sarà studiato utilizzando un metodo di aggregazione piastrinica come da letteratura.
Verrà studiato l'effetto antitrombotico dei lipidi della bevanda allo yogurt, utilizzando PAF e TRAP come mediatori dell'aggregazione piastrinica.
L'indagine si baserà sull'analisi dell'aggregometria piastrinica specifica per lo studio.
I soggetti verranno in laboratorio dopo il digiuno notturno e riceveranno una bevanda allo yogurt (200 ml); l'attivazione delle loro piastrine sarà monitorata per un periodo di 4 ore (studio da 0 a 4 ore con punti di controllo di 1 ora).
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Da 0 minuti (preprandialmente) a 240 minuti (postprandialmente)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
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