Antitrombotické aktivity nového jogurtového nápoje: postprandiální studie
Cílem projektu je prozkoumat antitrombotickou aktivitu nového jogurtového nápoje obohaceného o polární lipidy získané z ovčího mléka. Zdravotní tvrzení formulovaná nová nebo funkční potravina podle pokynů EFSA „Vědecké požadavky na zdravotní tvrzení týkající se antioxidantů, oxidačního poškození a kardiovaskulárního zdraví“ a v konkrétním odstavci 5.4 „Nároky na sníženou agregaci krevních destiček“ „Stavy hyperaktivity a hyperkoagulability krevních destiček jsou častěji pozorováno u subjektů s kardiovaskulárními (KV) rizikovými faktory. Zdravé subjekty nebo účastníci s velmi nízkým rizikem KV onemocnění mají normálně neaktivované cirkulující krevní destičky. Snížení agregace krevních destiček u subjektů s aktivací krevních destiček během dlouhodobé expozice potravě/složce (např. čtyři týdny) by bylo příznivým fyziologickým účinkem“.
V rámci tohoto výzkumu budou postprandiální účinky tohoto nového jogurtového nápoje proti agregaci krevních destiček studovány ex vivo v krvi zdravých lidských subjektů, jak je popsáno v dříve zavedených postupech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Zdraví jedinci musí mít příjem stravy a mléčných výrobků v rozmezí [1–2 porce týdně]
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud ano
- Při užívání léků a doplňků stravy
- Léčba poruch krevní srážlivosti nebo dyslipidémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Intervence jogurtového nápoje (polární lipid).
|
Postprandiální snížená aktivace/agregace krevních destiček u subjektů po konzumaci jogurtového nápoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání protidestičkového nebo antitrombotického účinku nového jogurtového nápoje pomocí agregometrie krevních destiček
Časové okno: 0 minut (preprandiálně) až 240 minut (postprandiálně)
|
Bude provedeno zkoumání protidestičkového nebo antitrombotického účinku nového jogurtového nápoje pomocí agregometrie krevních destiček.
Postprandiální účinek nového jogurtového nápoje bude studován pomocí metody agregace krevních destiček podle literatury.
Bude studován antitrombotický účinek lipidů z jogurtových nápojů s využitím PAF a TRAP jako mediátorů agregace krevních destiček.
Výzkum bude založen na analýze agregometrie trombocytů specifické pro studii.
Subjekty přijdou do laboratoře po nočním hladovění a bude jim poskytnut jogurtový nápoj (200 ml); aktivace jejich krevních destiček bude monitorována po dobu 4 hodin (0 až 4 hodinová studie s 1 hodinou kontrolních bodů).
|
0 minut (preprandiálně) až 240 minut (postprandiálně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .