Antithrombotische Aktivitäten eines neuartigen Joghurtgetränks: eine postprandiale Studie
Ziel des Projekts ist es, die antithrombotische Aktivität des neuartigen Joghurtgetränks zu untersuchen, das mit polaren Lipiden aus Schafsmilch angereichert ist. Die gesundheitsbezogenen Angaben der formulierten neuartigen oder funktionellen Lebensmittel basieren auf den EFSA-Richtlinien „Die wissenschaftlichen Anforderungen für gesundheitsbezogene Angaben im Zusammenhang mit Antioxidantien, oxidativen Schäden und kardiovaskulärer Gesundheit“ und in einem besonderen Abschnitt 5.4, „Ansprüche auf reduzierte Thrombozytenaggregation“ „Thrombozytenhyperaktivität und Hyperkoagulabilitätszustände“. häufiger bei Personen mit kardiovaskulären (CV) Risikofaktoren beobachtet. Gesunde Probanden oder Teilnehmer mit sehr geringem Risiko einer kardiovaskulären Erkrankung haben normalerweise nicht aktivierte zirkulierende Blutplättchen. Die Reduzierung der Blutplättchenaggregation bei Personen mit Blutplättchenaktivierung während einer längeren Exposition gegenüber dem Nahrungsmittel/Bestandteil (z. B. vier Wochen) wäre ein positiver physiologischer Effekt.“
Im Rahmen dieser Untersuchung werden die postprandialen Wirkungen dieses neuartigen Joghurtgetränks gegen die Blutplättchenaggregation ex vivo im Blut gesunder Menschen untersucht, wie in zuvor etablierten Verfahren beschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limerick, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Gesunde Probanden müssen ihre Nahrungs- und Milchaufnahme im Bereich von [1–2 Portionen pro Woche] haben.
Ausschlusskriterien:
Wenn dies der Fall ist, werden Probanden von der Studie ausgeschlossen
- Unter Medikamenteneinnahme und Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- Behandlung von Blutgerinnungsstörungen oder Dyslipidämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Intervention mit Joghurtgetränken (polares Lipid).
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Postprandial verringerte Thrombozytenaktivierung/-aggregation bei Probanden nach dem Verzehr von Joghurtgetränken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Untersuchung der blutplättchenhemmenden oder antithrombotischen Wirkung eines neuartigen Joghurtgetränks mittels Thrombozytenaggregometrie
Zeitfenster: 0 Min. (präprandial) bis 240 Min. (postprandial)
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Es wird eine Untersuchung der blutplättchenhemmenden oder antithrombotischen Wirkung des neuartigen Joghurtgetränks mittels Thrombozytenaggregometrie durchgeführt.
Die postprandiale Wirkung des neuartigen Joghurtgetränks wird mithilfe einer Thrombozytenaggregationsmethode gemäß der Literatur untersucht.
Die antithrombotische Wirkung von Lipiden aus Joghurtgetränken wird unter Verwendung von PAF und TRAP als Thrombozytenaggregationsmediatoren untersucht.
Die Untersuchung basiert auf der studienspezifischen Analyse der Thrombozytenaggregometrie.
Die Probanden kommen nach dem Fasten über Nacht ins Labor und erhalten ein Joghurtgetränk (200 ml); Die Aktivierung ihrer Blutplättchen wird über einen Zeitraum von 4 Stunden überwacht (0 bis 4 Stunden Studie mit 1 Stunde Kontrollpunkten).
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0 Min. (präprandial) bis 240 Min. (postprandial)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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