Uuden jogurttijuoman antitromboottiset vaikutukset: aterianjälkeinen tutkimus
Hankkeen tavoitteena on selvittää lampaanmaidosta peräisin olevilla polaarisilla lipideillä rikastetun uudenlaisen jogurttijuoman antitromboottista vaikutusta. Terveysväitteet formuloidusta uuselintarvikkeesta EFSA:n ohjeissa "Antioksidantteihin, oksidatiivisiin vaurioihin ja sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvien terveysväittämien tieteelliset vaatimukset" ja erityisessä kohdassa 5.4 "Väiteet verihiutaleiden aggregaation vähenemisestä" "Verihiutaleiden yliaktiivisuus ja hyperkoagulaatiotilat ovat havaitaan yleisemmin henkilöillä, joilla on kardiovaskulaarisia (CV) riskitekijöitä. Terveillä koehenkilöillä tai osallistujilla, joilla on erittäin alhainen sydän- ja verisuonitautiriski, on normaalisti ei-aktivoituneita verihiutaleita. Verihiutaleiden aggregaation vähentäminen potilailla, joilla on verihiutaleiden aktivaatio jatkuvan altistuksen aikana ruoalle/ainesosalle (esim. neljä viikkoa), olisi suotuisa fysiologinen vaikutus."
Tässä tutkimuksessa tämän uuden jogurttijuoman aterian jälkeisiä vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatiota vastaan aiotaan tutkia ex vivo terveiden ihmisten veressä, kuten aiemmin vahvistetuissa menetelmissä on kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Terveiden koehenkilöiden ruokavalion ja maidon saannin on oltava alueella [1–2 annosta viikossa]
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos ovat
- Lääkityksen alla ja ravintolisien nauttimisessa
- Veren hyytymishäiriöiden tai dyslipidemian hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Jogurttijuoma (polaarinen lipidi) interventio
|
Aterian jälkeinen vähentynyt verihiutaleiden aktivaatio/aggregaatio koehenkilöillä jogurttijuoman kulutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden jogurttijuoman verihiutaleiden vastaisen tai antitromboottisen vaikutuksen tutkimus verihiutaleiden aggregometrialla
Aikaikkuna: 0 min (preprandiaalisesti) - 240 min (aterian jälkeen)
|
Uuden jogurttijuoman verihiutaleita estävä tai tromboottinen vaikutus tutkitaan verihiutaleaggregometrialla.
Uuden jogurttijuoman aterian jälkeistä vaikutusta tutkitaan kirjallisuuden mukaisella verihiutaleiden aggregaatiomenetelmällä.
Jogurttijuoman lipidien antitromboottista vaikutusta tutkitaan käyttämällä PAF:ia ja TRAP:ia verihiutaleiden aggregaation välittäjinä.
Tutkimus perustuu tutkimuskohtaiseen verihiutaleaggregometria-analyysiin.
Koehenkilöt tulevat laboratorioon yön paaston jälkeen ja heille tarjotaan jogurttijuomaa (200 ml); heidän verihiutaleidensa aktivaatiota seurataan 4 tunnin ajan (0-4 tunnin tutkimus 1 tunnin tarkistuspisteillä).
|
0 min (preprandiaalisesti) - 240 min (aterian jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .