Antitrombotische activiteiten van een nieuwe yoghurtdrank: een postprandiale studie
Het project heeft tot doel de antitrombotische activiteit te onderzoeken van de nieuwe yoghurtdrank verrijkt met polaire lipiden uit schapenmelk. De gezondheidsclaims van de geformuleerde nieuwe of functionele voeding volgens de EFSA-richtlijnen "The Scientific Requirements for Health Claims Related to Antioxidants, Oxidative Damage and Cardiovasculair Health" en in een bepaalde paragraaf 5.4 "Claims on Reduced Platelet Aggregation" "Platelet Hyperactivity and Hypercoagulability States are vaker waargenomen bij proefpersonen met cardiovasculaire (CV) risicofactoren. Gezonde proefpersonen of deelnemers met een zeer laag risico op CV ziekte hebben normaal gesproken niet-geactiveerde circulerende bloedplaatjes. Het verminderen van de bloedplaatjesaggregatie bij proefpersonen met bloedplaatjesactivatie tijdens langdurige blootstelling aan het voedsel/bestanddeel (bijvoorbeeld vier weken) zou een gunstig fysiologisch effect zijn".
Binnen dit onderzoek zullen de postprandiale effecten van deze nieuwe yoghurtdrank tegen bloedplaatjesaggregatie ex vivo worden bestudeerd in bloed van gezonde proefpersonen, zoals beschreven in eerder vastgestelde procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Gezonde proefpersonen moeten hun voedsel- en zuivelinname binnen het bereik hebben [1-2 porties per week]
Uitsluitingscriteria:
Indien dit het geval is, worden proefpersonen uitgesloten van het onderzoek
- Onder medicatie en inname van voedingssupplementen
- Behandeling van bloedstollingsstoornissen of dyslipidemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Yoghurtdrank (polair lipide) interventie
|
Postprandiale verminderde activatie/aggregatie van bloedplaatjes bij proefpersonen, na consumptie van yoghurtdrank
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een onderzoek naar het anti-bloedplaatjes- of antitrombotische effect van nieuwe yoghurtdrank door middel van bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: 0 minuten (preprandiaal) tot 240 minuten (postprandiaal)
|
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd naar het anti-bloedplaatjes- of antitrombotische effect van nieuwe drinkyoghurt door middel van bloedplaatjesaggregatie.
Het postprandiale effect van nieuwe drinkyoghurt zal worden bestudeerd door gebruik te maken van een bloedplaatjesaggregatiemethode volgens de literatuur.
Het antitrombotisch effect van yoghurtdranklipiden zal bestudeerd worden, met behulp van PAF en TRAP als bloedplaatjesaggregatiemediatoren.
Het onderzoek zal gebaseerd zijn op de studiespecifieke bloedplaatjesaggregometrie-analyse.
De proefpersonen komen na een nacht vasten naar het lab en krijgen drinkyoghurt (200 ml); de activering van hun bloedplaatjes zal gedurende een periode van 4 uur worden gevolgd (0 tot 4 uur studie met 1 uur controlepunten).
|
0 minuten (preprandiaal) tot 240 minuten (postprandiaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .