Actividades antitrombóticas de una nueva bebida de yogur: un estudio posprandial
El proyecto tiene como objetivo investigar la actividad antitrombótica de la novedosa bebida de yogur enriquecida con lípidos polares derivados de la leche de ovino. Las declaraciones de propiedades saludables del alimento novedoso o funcional formulado en las directrices de la EFSA "Los requisitos científicos para las declaraciones de propiedades saludables relacionadas con los antioxidantes, el daño oxidativo y la salud cardiovascular" y en un párrafo particular 5.4, "Declaraciones sobre la agregación plaquetaria reducida" "Los estados de hiperactividad plaquetaria e hipercoagulabilidad son más comúnmente observado en sujetos con factores de riesgo cardiovascular (CV). Los sujetos sanos o los participantes con muy bajo riesgo de enfermedad CV normalmente tienen plaquetas circulantes no activadas. La reducción de la agregación plaquetaria en sujetos con activación plaquetaria durante la exposición sostenida al alimento/componente (p. ej., cuatro semanas) sería un efecto fisiológico beneficioso".
Dentro de esta investigación, los efectos posprandiales de esta novedosa bebida de yogur contra la agregación plaquetaria se van a estudiar ex vivo en sangre de sujetos humanos sanos tal y como se describe en procedimientos previamente establecidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- University of Limerick
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Los sujetos sanos deben tener su ingesta dietética y láctea dentro del rango [1-2 porciones por semana]
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos del estudio si son
- Bajo medicación e ingesta de suplementos dietéticos.
- Tratamiento para trastornos de la coagulación de la sangre o dislipidemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Intervención de bebida de yogur (lípidos polares)
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Disminución posprandial de la activación/agregación plaquetaria en sujetos, después del consumo de bebida de yogur
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una investigación del efecto antiplaquetario o antitrombótico de la nueva bebida de yogur por agregometría plaquetaria
Periodo de tiempo: 0 min (preprandialmente) a 240 min (posprandialmente)
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Se llevará a cabo una investigación del efecto antiplaquetario o antitrombótico de la nueva bebida de yogur mediante agregometría plaquetaria.
El efecto posprandial de la nueva bebida de yogur se estudiará utilizando un método de agregación de plaquetas según la literatura.
Se estudiará el efecto antitrombótico de los lípidos de la bebida de yogur, utilizando PAF y TRAP como mediadores de la agregación plaquetaria.
La investigación se basará en el análisis de agregometría plaquetaria específico del estudio.
Los sujetos acudirán al laboratorio después de un ayuno nocturno y se les proporcionará una bebida de yogur (200 ml); se controlará la activación de sus plaquetas durante un período de 4 horas (estudio de 0 a 4 horas con puntos de control de 1 hora).
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0 min (preprandialmente) a 240 min (posprandialmente)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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