Działanie przeciwzakrzepowe nowego napoju jogurtowego: badanie poposiłkowe
Celem projektu jest zbadanie działania przeciwzakrzepowego nowatorskiego napoju jogurtowego wzbogaconego polarnymi lipidami pochodzącymi z mleka owczego. Oświadczenia zdrowotne sformułowane w nowej lub funkcjonalnej żywności zgodnie z wytycznymi EFSA „Naukowe wymagania dotyczące oświadczeń zdrowotnych związanych z przeciwutleniaczami, uszkodzeniami oksydacyjnymi i zdrowiem układu sercowo-naczyniowego” oraz w konkretnym akapicie 5.4 „Oświadczenia dotyczące zmniejszonej agregacji płytek krwi” „Nadaktywność płytek krwi i stany nadkrzepliwości są częściej obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (CV). Zdrowe osoby lub uczestnicy z bardzo niskim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych zwykle mają nieaktywowane krążące płytki krwi. Zmniejszenie agregacji płytek krwi u pacjentów z aktywacją płytek krwi podczas przedłużonej ekspozycji na pokarm/składnik (np. cztery tygodnie) byłoby korzystnym efektem fizjologicznym”.
W ramach tego badania poposiłkowy wpływ tego nowatorskiego napoju jogurtowego na agregację płytek będzie badany ex vivo we krwi zdrowych osób, zgodnie z wcześniej ustalonymi procedurami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Spożycie zdrowych osób powinno mieścić się w zakresie [1-2 porcji tygodniowo]
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli tak jest
- Pod wpływem leków i przyjmowania suplementów diety
- Leczenie zaburzeń krzepliwości krwi lub dyslipidemii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Interwencja w postaci napoju jogurtowego (lipidy polarne).
|
Poposiłkowa obniżona aktywacja/agregacja płytek krwi u osób po spożyciu napoju jogurtowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie działania przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego nowego napoju jogurtowego za pomocą agregometrii płytek krwi
Ramy czasowe: 0 minut (przed posiłkiem) do 240 minut (po posiłku)
|
Przeprowadzone zostanie badanie działania przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego nowego napoju jogurtowego za pomocą agregometrii płytek krwi.
Poposiłkowy efekt nowego napoju jogurtowego będzie badany przy użyciu metody agregacji płytek krwi zgodnie z literaturą.
Zbadane zostanie przeciwzakrzepowe działanie lipidów napoju jogurtowego z wykorzystaniem PAF i TRAP jako mediatorów agregacji płytek krwi.
Badanie będzie oparte na specyficznej dla badania analizie agregometrycznej płytek krwi.
Osoby badane przyjdą do laboratorium po całonocnej głodówce i otrzymają napój jogurtowy (200 ml); aktywacja ich płytek krwi będzie monitorowana przez okres 4 godzin (badanie od 0 do 4 godzin z 1-godzinnymi punktami kontrolnymi).
|
0 minut (przed posiłkiem) do 240 minut (po posiłku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .