Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antitrombotiske aktiviteter av en ny yoghurtdrikk: en postprandial studie

2. november 2022 oppdatert av: Ioannis Zabetakis, University of Limerick

Prosjektet tar sikte på å undersøke den antitrombotiske aktiviteten til den nye yoghurtdrikken beriket med polare lipider avledet fra sauemelk. Helsehevder den formulerte nye eller funksjonelle maten på EFSAs retningslinjer "De vitenskapelige kravene for helsepåstander relatert til antioksidanter, oksidativ skade og kardiovaskulær helse" og i et spesielt avsnitt 5.4, "Påstander om redusert blodplateaggregering" "Taner for blodplatehyperaktivitet og hyperkoagulabilitet er mer vanlig observert hos personer med kardiovaskulære (CV) risikofaktorer. Friske personer eller deltakere med svært lav risiko for CV-sykdom har normalt ikke-aktiverte sirkulerende blodplater. Å redusere blodplateaggregering hos personer med blodplateaktivering under vedvarende eksponering for maten/bestanddelen (f.eks. fire uker) vil være en gunstig fysiologisk effekt".

Innenfor denne undersøkelsen vil de postprandiale effektene av denne nye yoghurtdrikken mot blodplateaggregering bli studert ex vivo i blod fra friske mennesker som beskrevet i tidligere etablerte prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, V94 T9PX
        • University of Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Friske personer må ha kostholds- og meieriinntaket sitt innenfor området [1-2 porsjoner per uke]

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de er det

    • Under medisinering og inntak av kosttilskudd
    • Behandling for blodproppforstyrrelser eller dyslipidemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Yoghurtdrikk (polar lipid) intervensjon
Kosttilskudd: Ny yoghurtdrikk som inneholder polare lipider
Postprandial redusert blodplateaktivering/-aggregering hos forsøkspersoner etter inntak av yoghurtdrikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En undersøkelse av anti-blodplate eller antitrombotisk effekt av ny yoghurtdrikk ved blodplateaggregometri
Tidsramme: 0 minutter (preprandially) til 240 minutter (postprandially)
En undersøkelse av anti-blodplate eller antitrombotisk effekt av ny yoghurtdrikk ved blodplateaggregometri vil bli utført. Den postprandiale effekten av ny yoghurtdrikk vil bli studert ved å bruke en blodplateaggregeringsmetode i henhold til litteraturen. Den antitrombotiske effekten av yoghurtdrikklipider vil bli studert ved å bruke PAF og TRAP som blodplateaggregasjonsmediatorer. Undersøkelsen vil være basert på den studiespesifikke blodplateaggregometrianalysen. Forsøkspersonene vil komme til laboratoriet etter faste over natten, og de vil få yoghurtdrikk (200 ml); aktiveringen av deres blodplater vil bli overvåket over en periode på 4 timer (0 til 4 timers studie med 1 times sjekkpunkter).
0 minutter (preprandially) til 240 minutter (postprandially)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S&E REC No. 2022_01_01_S&E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere