Egy új joghurtital antitrombotikus hatásai: étkezés utáni vizsgálat
A projekt célja a juhtejből származó poláris lipidekkel dúsított új joghurtital antitrombotikus hatásának vizsgálata. Az EFSA „Az antioxidánsokkal, oxidatív károsodással és a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos egészségre vonatkozó állítások tudományos követelményei” című EFSA-iránymutatásaiban szereplő egészségre vonatkozó állítások, valamint a „Csökkent vérlemezke-aggregációra vonatkozó állítások” című 5.4. gyakrabban figyelhető meg a cardiovascularis (CV) rizikófaktorokkal rendelkező alanyoknál. Az egészséges alanyok vagy a CV-betegség nagyon alacsony kockázatával rendelkező résztvevők általában nem aktivált keringő vérlemezkékkel rendelkeznek. A thrombocyta-aggregáció csökkentése azoknál az alanyoknál, akiknél a vérlemezke-aktiváció az élelmiszernek/összetevőnek való tartós érintkezés során (például négy hétig) kedvező élettani hatást fejt ki."
Ennek a vizsgálatnak a keretein belül ennek az új joghurtos italnak a vérlemezke-aggregáció elleni étkezés utáni hatásait ex vivo vizsgálják egészséges emberi alanyok vérében, a korábban megállapított eljárások szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limerick, Írország, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • Az egészséges alanyok étrendi és tejtermék-bevitelének a tartományon belül kell lennie [heti 1-2 adag]
Kizárási kritériumok:
Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha igen
- Gyógyszeres kezelés és étrend-kiegészítők bevitele alatt
- Véralvadási zavarok vagy dyslipidaemia kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Joghurtos ital (poláris lipid) beavatkozás
|
A posztprandiális csökkent vérlemezke aktiváció/aggregáció az alanyokban, joghurtital elfogyasztása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új joghurtital thrombocyta-aggregometriás vizsgálata
Időkeret: 0 perc (étkezés előtt) - 240 perc (étkezés utáni)
|
Az új joghurtital thrombocyta-aggregometriás vizsgálata megtörténik.
Az új joghurtital étkezés utáni hatását a szakirodalomban leírt vérlemezke-aggregációs módszerrel vizsgáljuk.
A joghurtital lipidek antitrombotikus hatásának vizsgálata a PAF és a TRAP thrombocyta-aggregációs mediátorok felhasználásával történik.
A vizsgálat a vizsgálat-specifikus thrombocyta-aggregometriás elemzésen fog alapulni.
Az alanyok éjszakai koplalás után érkeznek a laborba, és joghurtos italt kapnak (200 ml); vérlemezkéik aktiválódását 4 órán keresztül monitorozzák (0-4 órás vizsgálat 1 órás ellenőrző pontokkal).
|
0 perc (étkezés előtt) - 240 perc (étkezés utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .