Антитромботическая активность нового йогуртового напитка: постпрандиальное исследование
Целью проекта является исследование антитромботической активности нового йогуртового напитка, обогащенного полярными липидами, полученными из овечьего молока. Заявления о пользе для здоровья формулируются в соответствии с рекомендациями EFSA «Научные требования к заявлениям о пользе для здоровья, связанным с антиоксидантами, окислительным повреждением и здоровьем сердечно-сосудистой системы» и в конкретном параграфе 5.4 «Утверждения о сниженной агрегации тромбоцитов» «Состояния гиперактивности тромбоцитов и гиперкоагуляции являются чаще наблюдается у лиц с сердечно-сосудистыми факторами риска. Здоровые субъекты или участники с очень низким риском сердечно-сосудистых заболеваний обычно имеют неактивированные циркулирующие тромбоциты. Уменьшение агрегации тромбоцитов у субъектов с активацией тромбоцитов во время длительного воздействия пищи/компонента (например, четыре недели) было бы полезным физиологическим эффектом».
В рамках этого исследования постпрандиальные эффекты этого нового йогуртового напитка на агрегацию тромбоцитов будут изучаться ex vivo в крови здоровых людей, как описано в ранее установленных процедурах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- • Здоровые люди должны потреблять пищу и молочные продукты в пределах [1-2 порции в неделю]
Критерий исключения:
Субъекты исключаются из исследования, если они
- При медикаментозном лечении и приеме БАДов
- Лечение нарушений свертываемости крови или дислипидемии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Йогуртовый напиток (полярные липиды) вмешательство
|
Постпрандиальное снижение активации/агрегации тромбоцитов у субъектов после употребления йогуртового напитка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование антитромбоцитарного или антитромботического действия нового йогуртового напитка методом агрегометрии тромбоцитов
Временное ограничение: От 0 минут (до приема пищи) до 240 минут (после приема пищи)
|
Будет проведено исследование антитромбоцитарного или антитромботического действия нового йогуртового напитка методом агрегометрии тромбоцитов.
Постпрандиальный эффект нового йогуртового напитка будет изучаться с использованием метода агрегации тромбоцитов в соответствии с литературными данными.
Будет изучен антитромботический эффект липидов йогуртового напитка с использованием PAF и TRAP в качестве медиаторов агрегации тромбоцитов.
Исследование будет основано на анализе агрегометрии тромбоцитов, специфичном для исследования.
Субъекты придут в лабораторию после ночного голодания, и им будет предоставлен йогуртовый напиток (200 мл); активация их тромбоцитов будет отслеживаться в течение 4 часов (от 0 до 4 часов исследования с контрольными точками 1 часа).
|
От 0 минут (до приема пищи) до 240 минут (после приема пищи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .