새로운 요구르트 음료의 항혈전 활성: 식후 연구
2022년 11월 2일 업데이트: Ioannis Zabetakis, University of Limerick
이 프로젝트는 양유에서 추출한 극성 지질이 풍부한 새로운 요구르트 음료의 항혈전 활성을 조사하는 것을 목표로 합니다. EFSA 가이드라인 "항산화제, 산화적 손상 및 심혈관 건강과 관련된 건강 강조표시에 대한 과학적 요구사항" 및 특정 단락 5.4, "혈소판 응집 감소에 대한 주장" "혈소판 과다활성 및 응고과다 상태는 심혈관(CV) 위험 인자가 있는 대상체에서 더 일반적으로 관찰됩니다. CV 질환의 위험이 매우 낮은 건강한 피험자 또는 참가자는 일반적으로 활성화되지 않은 순환 혈소판을 가지고 있습니다. 음식/성분에 지속적으로 노출되는 동안(예: 4주) 혈소판 활성화가 있는 피험자의 혈소판 응집을 줄이는 것은 유익한 생리적 효과가 될 것입니다."
이 조사에서 혈소판 응집에 대한 이 새로운 요거트 음료의 식후 효과는 이전에 확립된 절차에서 설명한 대로 건강한 인간 피험자의 혈액에서 생체 외에서 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limerick, 아일랜드, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- • 건강한 피험자는 [주당 1-2인분] 범위 내에서 식이 및 유제품 섭취가 필요합니다.
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 약물 및식이 보조제 섭취
- 혈액 응고 장애 또는 이상지질혈증 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 요거트 음료(극성 지질) 개입
|
요거트 음료 섭취 후 피험자의 식후 감소된 혈소판 활성화/응집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판응집측정법에 의한 신규 요거트 음료의 항혈소판 또는 항혈전 효과에 관한 연구
기간: 0분(식전) ~ 240분(식후)
|
혈소판응집측정법에 의한 신규 요거트 음료의 항혈소판 또는 항혈전 효과를 조사한다.
새로운 요거트 음료의 식후 효과는 문헌에 따라 혈소판 응집 방법을 사용하여 연구될 것입니다.
PAF와 TRAP를 혈소판 응집 매개체로 사용하여 요구르트 음료 지질의 항혈전 효과를 연구할 것입니다.
조사는 연구 특정 혈소판 응집 분석을 기반으로 합니다.
피험자는 하룻밤 금식 후 실험실로 오며 요거트 음료(200mL)가 제공됩니다. 그들의 혈소판 활성화는 4시간 동안 모니터링됩니다(1시간 체크 포인트가 있는 0~4시간 연구).
|
0분(식전) ~ 240분(식후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국