Atividades antitrombóticas de uma nova bebida à base de iogurte: um estudo pós-prandial
O projeto visa investigar a atividade antitrombótica da nova bebida à base de iogurte enriquecida com lipídios polares derivados do leite ovino. As alegações de saúde do alimento novo ou funcional formulado nas diretrizes da EFSA "Os requisitos científicos para alegações de saúde relacionadas a antioxidantes, dano oxidativo e saúde cardiovascular" e em um parágrafo específico 5.4, "Alegações sobre agregação plaquetária reduzida" "Hiperatividade plaquetária e estados de hipercoagulabilidade são mais comumente observada em indivíduos com fatores de risco cardiovascular (CV). Indivíduos saudáveis ou participantes com risco muito baixo de doença CV normalmente têm plaquetas circulantes não ativadas. A redução da agregação plaquetária em indivíduos com ativação plaquetária durante a exposição prolongada ao alimento/constituinte (por exemplo, quatro semanas) seria um efeito fisiológico benéfico".
Dentro desta investigação, os efeitos pós-prandiais desta nova bebida de iogurte contra a agregação plaquetária serão estudados ex vivo no sangue de seres humanos saudáveis, conforme descrito em procedimentos previamente estabelecidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- University of Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Indivíduos saudáveis precisam ter sua ingestão dietética e de laticínios dentro da faixa [1-2 porções por semana]
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos do estudo se forem
- Sob medicação e ingestão de suplementos alimentares
- Tratamento para distúrbios de coagulação do sangue ou dislipidemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Intervenção com bebida de iogurte (lipídio polar)
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Ativação/agregação plaquetária pós-prandial diminuída em indivíduos, após o consumo de bebida à base de iogurte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma investigação do efeito antiplaquetário ou antitrombótico de uma nova bebida à base de iogurte por agregometria plaquetária
Prazo: 0 min (pré-prandial) a 240 min (pós-prandialmente)
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Será realizada uma investigação do efeito antiplaquetário ou antitrombótico da nova bebida à base de iogurte por agregometria plaquetária.
O efeito pós-prandial da nova bebida à base de iogurte será estudado usando um método de agregação plaquetária de acordo com a literatura.
Será estudado o efeito antitrombótico dos lípidos da bebida de iogurte, utilizando PAF e TRAP como mediadores da agregação plaquetária.
A investigação será baseada na análise de agregometria plaquetária específica do estudo.
Os sujeitos virão ao laboratório após jejum noturno e serão fornecidos bebida à base de iogurte (200mL); a ativação de suas plaquetas será monitorada por um período de 4 horas (estudo de 0 a 4 horas com pontos de verificação de 1 hora).
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0 min (pré-prandial) a 240 min (pós-prandialmente)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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