Activités antithrombotiques d'un nouveau yaourt à boire : une étude postprandiale
Le projet vise à étudier l'activité antithrombotique de la nouvelle boisson au yaourt enrichie en lipides polaires dérivés du lait ovin. Les allégations de santé relatives à l'aliment nouveau ou fonctionnel formulé sur les lignes directrices de l'EFSA "Les exigences scientifiques pour les allégations de santé liées aux antioxydants, aux dommages oxydatifs et à la santé cardiovasculaire" et dans un paragraphe 5.4 particulier, "Allégations sur l'agrégation plaquettaire réduite" "Les états d'hyperactivité et d'hypercoagulabilité plaquettaires sont plus fréquemment observée chez les sujets présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (CV). Les sujets sains ou les participants à très faible risque de maladie CV ont normalement des plaquettes circulantes non activées. La réduction de l'agrégation plaquettaire chez les sujets présentant une activation plaquettaire lors d'une exposition prolongée à l'aliment/constituant (par exemple, quatre semaines) serait un effet physiologique bénéfique".
Dans le cadre de cette enquête, les effets postprandiaux de cette nouvelle boisson au yaourt contre l'agrégation plaquettaire vont être étudiés ex vivo dans le sang de sujets humains sains, comme décrit dans les procédures précédemment établies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande, V94 T9PX
- University of Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Les sujets en bonne santé doivent avoir leur apport alimentaire et laitier dans la fourchette [1-2 portions par semaine]
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus de l'étude s'ils sont
- Sous médication et prise de compléments alimentaires
- Traitement des troubles de la coagulation sanguine ou de la dyslipidémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Intervention de yaourt à boire (lipides polaires)
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Diminution postprandiale de l'activation/agrégation plaquettaire chez les sujets, après la consommation de yaourt à boire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une enquête sur l'effet antiplaquettaire ou antithrombotique d'un nouveau yaourt à boire par aggrégométrie plaquettaire
Délai: 0 min (préprandial) à 240 min (postprandial)
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Une étude de l'effet antiplaquettaire ou antithrombotique d'un nouveau yaourt à boire par aggrégométrie plaquettaire sera réalisée.
L'effet postprandial d'un nouveau yaourt à boire sera étudié en utilisant une méthode d'agrégation plaquettaire selon la littérature.
L'effet antithrombotique des lipides du yaourt à boire sera étudié en utilisant le PAF et le TRAP comme médiateurs de l'agrégation plaquettaire.
L'investigation sera basée sur l'analyse d'agrégométrie plaquettaire spécifique à l'étude.
Les sujets viendront au laboratoire après une nuit de jeûne et ils recevront une boisson au yaourt (200 mL) ; l'activation de leurs plaquettes sera suivie sur une période de 4 heures (étude de 0 à 4 heures avec des points de contrôle de 1 heure).
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0 min (préprandial) à 240 min (postprandial)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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