Antitrombotiska aktiviteter av en ny yoghurtdryck: en postprandial studie
Projektet syftar till att undersöka den antitrombotiska aktiviteten hos den nya yoghurtdrycken berikad med polära lipider från fårmjölk. Hälsopåståenden om det formulerade nya eller funktionella livsmedlet på EFSA:s riktlinjer "De vetenskapliga kraven för hälsopåståenden relaterade till antioxidanter, oxidativ skada och kardiovaskulär hälsa" och i en särskild paragraf 5.4, "Påståenden om minskad trombocytaggregation" "Tillstånden för blodplättshyperaktivitet och hyperkoagulerbarhet är vanligare hos personer med kardiovaskulära (CV) riskfaktorer. Friska försökspersoner eller deltagare med mycket låg risk för CV-sjukdom har normalt icke-aktiverade cirkulerande trombocyter. Att minska trombocytaggregationen hos patienter med trombocytaktivering under långvarig exponering för maten/beståndsdelen (t.ex. fyra veckor) skulle vara en fördelaktig fysiologisk effekt".
Inom denna undersökning kommer de postprandiala effekterna av denna nya yoghurtdryck mot trombocytaggregation att studeras ex vivo i blod från friska människor, enligt beskrivning i tidigare etablerade procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Friska försökspersoner måste ha sitt diet- och mejeriintag inom intervallet [1-2 portioner per vecka]
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att exkluderas från studien om de är det
- Under medicinering och intag av kosttillskott
- Behandling för störningar i blodet eller dyslipidemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Yoghurtdryck (polär lipid) intervention
|
Postprandial minskad trombocytaktivering/-aggregation hos försökspersoner, efter konsumtion av yoghurtdryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En undersökning av trombocythämmande eller antitrombotisk effekt av ny yoghurtdryck genom trombocytaggregometri
Tidsram: 0 minuter (före måltid) till 240 minuter (efter måltid)
|
En undersökning av trombocythämmande eller antitrombotisk effekt av ny yoghurtdryck med trombocytaggregation kommer att utföras.
Den postprandiala effekten av ny yoghurtdryck kommer att studeras genom att använda en trombocytaggregationsmetod enligt litteraturen.
Den antitrombotiska effekten av yoghurtdryckers lipider kommer att studeras med PAF och TRAP som blodplättsaggregationsmediatorer.
Undersökningen kommer att baseras på den studiespecifika blodplättsaggregometrianalysen.
Försökspersonerna kommer till labbet efter fasta över natten och de kommer att få yoghurtdryck (200 ml); aktiveringen av deras blodplättar kommer att övervakas under en period av 4 timmar (0 till 4 timmars studie med 1 timmes kontrollpunkter).
|
0 minuter (före måltid) till 240 minuter (efter måltid)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .