Antitrombotiske aktiviteter af en ny yoghurtdrik: en postprandial undersøgelse
Projektet har til formål at undersøge den antitrombotiske aktivitet af den nye yoghurtdrik beriget med polære lipider afledt af fåremælk. Sundhedspåstanden om den formulerede nye eller funktionelle fødevare på EFSA's retningslinjer "De videnskabelige krav til sundhedsanprisninger relateret til antioxidanter, oxidative skader og kardiovaskulær sundhed" og i et bestemt afsnit 5.4, "Påstande om reduceret trombocytaggregation" "Tilstande af blodpladehyperaktivitet og hyperkoagulabilitet er mere almindeligt observeret hos personer med kardiovaskulære (CV) risikofaktorer. Raske forsøgspersoner eller deltagere med meget lav risiko for CV-sygdom har normalt ikke-aktiverede cirkulerende blodplader. At reducere trombocytaggregation hos forsøgspersoner med blodpladeaktivering under vedvarende eksponering for fødevaren/bestanddelen (f.eks. fire uger) ville være en gavnlig fysiologisk effekt".
Inden for denne undersøgelse vil de postprandiale virkninger af denne nye yoghurtdrik mod blodpladeaggregering blive undersøgt ex vivo i blod fra raske mennesker som beskrevet i tidligere etablerede procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Raske forsøgspersoner skal have deres diæt- og mejeriindtag inden for intervallet [1-2 portioner om ugen]
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er
- Under medicinering og indtagelse af kosttilskud
- Behandling af blodkoagulationsforstyrrelser eller dyslipidæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Yoghurtdrik (polær lipid) intervention
|
Postprandial nedsat blodpladeaktivering/-aggregering hos forsøgspersoner efter indtagelse af yoghurtdrik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En undersøgelse af anti-blodplade- eller antitrombotisk virkning af ny yoghurtdrik ved blodpladeaggregometri
Tidsramme: 0 minutter (præprandialt) til 240 minutter (postprandialt)
|
En undersøgelse af trombocythæmmende eller antitrombotisk virkning af ny yoghurtdrik ved blodpladeaggregometri vil blive udført.
Den postprandiale effekt af ny yoghurtdrik vil blive undersøgt ved at bruge en blodpladeaggregeringsmetode i henhold til litteraturen.
Den antitrombotiske effekt af yoghurtdriklipider vil blive undersøgt ved at bruge PAF og TRAP som blodpladeaggregationsmediatorer.
Undersøgelsen vil være baseret på den undersøgelsesspecifikke blodpladeaggregometrianalyse.
Forsøgspersonerne kommer til laboratoriet efter nattens faste, og de vil få yoghurtdrik (200 ml); aktiveringen af deres blodplader vil blive overvåget over en periode på 4 timer (0 til 4 timers undersøgelse med 1 times kontrolpunkter).
|
0 minutter (præprandialt) til 240 minutter (postprandialt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada