一种新型酸奶饮料的抗血栓形成活性:一项餐后研究
2022年11月2日 更新者:Ioannis Zabetakis、University of Limerick
该项目旨在研究富含羊奶极性脂质的新型酸奶饮料的抗血栓形成活性。 EFSA 指南“与抗氧化剂、氧化损伤和心血管健康有关的健康声明的科学要求”和特定段落 5.4“关于减少血小板聚集的声明”“血小板过度活跃和高凝状态是在具有心血管 (CV) 危险因素的受试者中更常见。 心血管疾病风险极低的健康受试者或参与者通常具有未激活的循环血小板。 在持续暴露于食物/成分(例如,四个星期)期间,减少血小板活化的受试者的血小板聚集将是一种有益的生理效应”。
在这项调查中,将按照先前建立的程序中的描述,在健康人类受试者的血液中研究这种新型酸奶饮料对血小板聚集的餐后影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limerick、爱尔兰、V94 T9PX
- University of Limerick
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- • 健康受试者的饮食和奶制品摄入量需要在 [每周 1-2 份] 范围内
排除标准:
受试者将被排除在研究之外,如果他们是
- 在服药和服用膳食补充剂的情况下
- 治疗凝血障碍或血脂异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组:酸奶饮料(极性脂质)干预
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饮用酸奶饮料后,受试者的餐后血小板活化/聚集减少
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板聚集法研究新型酸奶饮品的抗血小板或抗血栓形成作用
大体时间:0 分钟(餐前)至 240 分钟(餐后)
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将通过血小板聚集法研究新型酸奶饮料的抗血小板或抗血栓形成作用。
将根据文献使用血小板聚集法研究新型酸奶饮料的餐后效果。
将使用 PAF 和 TRAP 作为血小板聚集介质研究酸奶饮料脂质的抗血栓形成作用。
调查将基于研究特定的血小板聚集分析。
受试者禁食过夜后来到实验室,提供酸奶饮料(200mL);他们的血小板活化将在 4 小时内进行监测(0 至 4 小时研究,1 小时检查点)。
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0 分钟(餐前)至 240 分钟(餐后)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (实际的)
2021年7月18日
研究完成 (实际的)
2021年8月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S&E REC No. 2022_01_01_S&E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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