中耳圧の術後評価におけるEACA VS CCA
中耳圧の術後評価における内視鏡下コブレーションアデノイド切除術と従来の掻爬アデノイド切除術の比較
調査の概要
詳細な説明
アデノイド肥大は、口呼吸、鼻汁、いびき、睡眠時無呼吸、鼻声低下などの症状を引き起こす小児によく見られる症状です。 また、副鼻腔炎、再発性中耳炎、滲出性中耳炎の発症にも関与します。 現在、アデノイド切除術は、世界中で最も一般的に行われている小児外科手術の 1 つです。 文献における証拠はまだ不十分ですが、再発性の上気道感染症、滲出性中耳炎、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群がアデノイド切除術の主な適応症であると考えられています。 従来の掻爬アデノイド切除術 (CCA) は、100 年以上にわたって広く採用されている方法です。 従来の掻爬によるアデノイド切除術は、アデノイド掻爬を介して盲目的に行われます。これは、アデノイド組織の残存や、耳管機能不全、末梢組織への不注意による損傷、術後出血などの術後罹患率の増加と関連している可能性があります。 理想的なアデノイド切除術は、安全、迅速、簡単で、術後の合併症や罹患率が減少するものでなければなりません。最近では、アデノイド切除術は、電気焼灼、双極凝固、高周波アブレーション、およびコブレーション技術などのいくつかの技術を使用して実行できます。
耳管機能不全(ETD)は、掻爬法によるアデノイド切除術後の早期に、外科的外傷、周囲組織の浮腫、血栓が原因で発症することがあります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marina Mamdouh, researcher
- 電話番号:01004691815
- メール:marinamamdoh6@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- 電話番号:01005685075
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アデノイド肥大を呈し、扁桃摘出術の有無にかかわらず一次アデノイド切除術を受けた小児患者。以下の基準に従う。
- 年齢: 5-14歳の間
- 慢性扁桃炎の有無にかかわらず
- 臨床的には分泌性中耳炎のない正常な鼓膜。
除外基準:
- 以下の基準を持つ患者は研究から除外されます。
- 滲出性中耳炎の患者。
- 前回のアデノイド切除術。
- 過去の耳の手術、口蓋裂、ダウン症候群、耳の先天奇形、真珠腫。
- 再発性の上気道感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:内視鏡補助コブレーション
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(EACA) グループでは、患者にわずかな頭部屈曲位が与えられ、口を開けたままにするためにボイル・デイビス開創器が配置されます。
軟口蓋は、プラスチック製の栄養カテーテルを挿入することによって上方に持ち上げられます。 (CCA) グループでは、経口気管挿管により、ボイルデイビス開創器が口を開くために使用されます。
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他の:従来の掻爬術
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(EACA) グループでは、患者にわずかな頭部屈曲位が与えられ、口を開けたままにするためにボイル・デイビス開創器が配置されます。
軟口蓋は、プラスチック製の栄養カテーテルを挿入することによって上方に持ち上げられます。 (CCA) グループでは、経口気管挿管により、ボイルデイビス開創器が口を開くために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中耳圧の術後評価に関して、内視鏡下コブレーションアデノイド切除術と従来の掻爬アデノイド切除術を比較します。
時間枠:一か月
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内視鏡下コブレーションアデノイド切除術と従来の掻爬アデノイド切除術によるアデノイド切除術後早期の中耳圧変化をティンパノグラムを用いて比較解析する
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一か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
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- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
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- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EACA AND CCA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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