EACA VS CCA keskikorvan paineen leikkauksen jälkeisessä arvioinnissa
Endoskooppiavusteisen koblaatioidenoidektomian vertailu tavanomaiseen kyrettiadenoidektomiaan keskikorvan paineen leikkauksen jälkeisen arvioinnin kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenoidihypertrofia on yleinen sairaus lapsilla, joka aiheuttaa oireita, kuten suun hengitystä, nenävuotoa, kuorsausta, uniapneaa ja hypo-nenäpuhetta. Sillä on myös rooli rinosinuiitin, toistuvan välikorvatulehduksen ja effuusioineen välikorvatulehduksen patogeneesissä. Tällä hetkellä adenoidektomia on yksi yleisimmin suoritetuista lasten kirurgisista toimenpiteistä maailmanlaajuisesti. Vaikka kirjallisuudessa on edelleen vähän näyttöä, toistuvat ylempien hengitysteiden infektiot, välikorvatulehdus, johon liittyy effuusio, ja obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, katsotaan pääasiallisiksi oireiksi adenoidektomiasta. Perinteinen curettage adenoidectomy (CCA) on laajalti käytetty menetelmä yli sadan vuoden ajan. Perinteinen kyretti adenoidektomia suoritetaan sokeasti adenoidikureetin kautta; tämä voi liittyä jäännösadenoidikudoksen olemassaoloon ja lisääntyneeseen postoperatiiviseen sairastumiseen mukaan lukien Eustachian putken toimintahäiriö, tahaton perifeerisen kudoksen vaurio ja leikkauksen jälkeinen verenvuoto. Ihanteellisen adenoidektomiatekniikan tulisi olla turvallinen, nopea, helppo ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja sairastuvuutta. Viime aikoina adenoidektomia voidaan suorittaa useilla tekniikoilla, kuten sähkökauterilla, bipolaarisella koagulaatiolla, radiotaajuisella ablaatiolla ja koblaatiotekniikalla.
Eustachian putken disfunktio (ETD) voi kehittyä kirurgisesta traumasta, ympäröivien kudosten turvotuksesta ja hyytymistä johtuen varhaisessa vaiheessa kyrettitekniikalla tehdyn adenoidektomialeikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Mamdouh, researcher
- Puhelinnumero: 01004691815
- Sähköposti: marinamamdoh6@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Hossam El Deen, Fellow
- Puhelinnumero: 01005685075
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on adenoidihypertrofia ja joille tehdään primaarinen adenoidektomia nielurisojen poiston kanssa tai ilman, seuraavilla kriteereillä:
- Ikä: välillä (5-14 vuotta)
- Kroonisella tonsilliittillä tai ilman
- Kliinisesti normaali tärykalvo ilman erittävää välikorvatulehdusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Potilaat, joilla on erittävä välikorvatulehdus.
- Edellinen adenoidektomia.
- Aiempi korvaleikkaus, suulakihalkio, Downin syndrooma, korvan synnynnäinen epämuodostuma ja kolesteatomi.
- Toistuva ylempien hengitysteiden tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: endoskooppinen avustettu koblaatio
|
(EACA) -ryhmässä potilaille annetaan lievä pään taivutusasento ja Boyle-Davis -suu on kiinnityslaite, joka pitää suun auki.
Pehmeä kitalaki nostetaan ylöspäin asettamalla sisään muovinen syöttökatetri. (CCA) -ryhmässä orotrakeaalisella intubaatiolla Boyle-Davis-suun vetäjää käytetään avaamaan suun
|
|
Muut: perinteinen kyretti
|
(EACA) -ryhmässä potilaille annetaan lievä pään taivutusasento ja Boyle-Davis -suu on kiinnityslaite, joka pitää suun auki.
Pehmeä kitalaki nostetaan ylöspäin asettamalla sisään muovinen syöttökatetri. (CCA) -ryhmässä orotrakeaalisella intubaatiolla Boyle-Davis-suun vetäjää käytetään avaamaan suun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa endoskooppista avustettua koblaatioidenoidektomiaa tavanomaiseen kyrettiadenoidektomiaan keskikorvan paineen leikkauksen jälkeisen arvioinnin suhteen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Vertaa ja analysoida keskikorvan paineen muutoksia varhaisessa vaiheessa adenoidektomian jälkeen käyttämällä endoskooppista avustettua koblaatioadenoidektomiaa tavanomaiseen kyrettausadenoidektomiaan käyttämällä tympanogrammia
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clemens J, McMurray JS, Willging JP. Electrocautery versus curette adenoidectomy: comparison of postoperative results. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1998 Mar 1;43(2):115-22. doi: 10.1016/s0165-5876(97)00159-6.
- Bidaye R, Vaid N, Desarda K. Comparative analysis of conventional cold curettage versus endoscopic assisted coblation adenoidectomy. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):294-299. doi: 10.1017/S0022215119000227. Epub 2019 Mar 19.
- Turkoglu Babakurban S, Aydin E. Adenoidectomy: current approaches and review of the literature. Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2016 May-Jun;26(3):181-90. doi: 10.5606/kbbihtisas.2016.32815.
- Thornval A. Wilhelm Meyer and the adenoids. Arch Otolaryngol. 1969 Sep;90(3):383-6. doi: 10.1001/archotol.1969.00770030385023. No abstract available.
- Atilla MH, Kaytez SK, Kesici GG, Bastimur S, Tuncer S. Comparison between curettage adenoidectomy and endoscopic-assisted microdebrider adenoidectomy in terms of Eustachian tube dysfunction. Braz J Otorhinolaryngol. 2020 Jan-Feb;86(1):38-43. doi: 10.1016/j.bjorl.2018.08.004. Epub 2018 Sep 25.
- Caylakli F, Hizal E, Yilmaz I, Yilmazer C. Correlation between adenoid-nasopharynx ratio and endoscopic examination of adenoid hypertrophy: a blind, prospective clinical study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 Nov;73(11):1532-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.07.018. Epub 2009 Sep 3.
- Elnashar I, El-Anwar MW, Basha WM, AlShawadfy M. Objective assessment of endoscopy assisted adenoidectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2014 Aug;78(8):1239-42. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.04.031. Epub 2014 May 14.
- Juneja R, Meher R, Raj A, Rathore P, Wadhwa V, Arora N. Endoscopic assisted powered adenoidectomy versus conventional adenoidectomy - a randomised controlled trial. J Laryngol Otol. 2019 Apr;133(4):289-293. doi: 10.1017/S0022215119000550.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EACA AND CCA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .